Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av erytropoietin som en indikator for mulig nyreskade etter hjertekirurgi (EPO)

14. desember 2016 oppdatert av: Yasser Kouatli, University of Michigan

EPO: En nyrebiomarkør etter hjertekirurgi

Formålet med studien er å evaluere nyrebiomarkører og avgjøre om det er en sammenheng mellom erytropoietin (EPO) nivåer og akutt nyreskade etter hjertekirurgi. En tidlig biomarkør for nyreskade kan være nyttig for å identifisere, overvåke og håndtere pasienter med risiko for nyresvikt etter hjertekirurgi. For å evaluere erytropoietins rolle som en prediktor for dårlig nyrefunksjon i den umiddelbare post-bypass-perioden planlegger vi å sammenligne EPO-nivåer med nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er en alvorlig komplikasjon etter hjertekirurgi og kardio-pulmonal bypass. AKI er assosiert med høy dødelighet.

Erytropoietin, et hormon som produseres av nyrene, vil bli evaluert som en potensiell biomarkør for nyreskade. Nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) har blitt studert som en biomarkør for nyreskade. Tidlig oppdagelse av nyreskade har vært ettertraktet lenge og NGAL har vist seg å være en lovende biomarkør. En troponinlignende biomarkør for AKI som er lett å måle og i stand til både tidlig oppdagelse og risikostratifisering, vil representere et fremskritt i vår evne til å skille akutt nyreskade fra svikt.

Å undersøke EPO som en biomarkør kan vise seg å ha økt prediktiv verdi i den kliniske behandlingen av hjertekirurgipasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertekirurgiske pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass med DHCA
  • Normal nyrefunksjon eller nedsatt nyrefunksjon - serumkreatinin mindre enn 2,5 mg/dL
  • Voksne mannlige og kvinnelige pasienter 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • VADS
  • Nyttige tilfeller
  • Langvarig hypoksemi før, under eller etter bypass
  • Sluttstadium nyresykdom
  • Pasienter får erytropoietinreseptoragonister

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer som gjennomgår hjertekirurgi
Annen: Hjertekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nyreskade/svikt
Tidsramme: 18 timer etter operasjonen
18 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasser El Kouatli, MD, Department of Anesthesiology, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

13. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM41529

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere