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Évaluation de l'érythropoïétine comme indicateur d'une éventuelle lésion rénale après une chirurgie cardiaque (EPO)

14 décembre 2016 mis à jour par: Yasser Kouatli, University of Michigan

EPO : un biomarqueur rénal après chirurgie cardiaque

Le but de l'étude est d'évaluer les biomarqueurs rénaux et de déterminer s'il existe une corrélation entre les niveaux d'érythropoïétine (EPO) et les lésions rénales aiguës après une chirurgie cardiaque. Un biomarqueur précoce des lésions rénales peut être utile pour identifier, surveiller et prendre en charge les patients à risque d'insuffisance rénale après une chirurgie cardiaque. Pour évaluer le rôle de l'érythropoïétine en tant que prédicteur d'une mauvaise fonction rénale dans la période post-bypass immédiate, nous prévoyons de comparer les niveaux d'EPO à la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication grave après chirurgie cardiaque et pontage cardio-pulmonaire. L'IRA est associée à une mortalité élevée.

L'érythropoïétine, une hormone produite par les reins, sera évaluée comme biomarqueur potentiel des lésions rénales. La lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) a été étudiée comme biomarqueur des lésions rénales. La détection précoce des lésions rénales est recherchée depuis longtemps et la NGAL s'est avérée être un biomarqueur prometteur. Un biomarqueur de type troponine de l'IRA qui est facilement mesurable et capable à la fois de détection précoce et de stratification du risque représenterait une avancée dans notre capacité à différencier une lésion rénale aiguë d'une insuffisance.

L'étude de l'EPO en tant que biomarqueur pourrait s'avérer avoir une valeur prédictive accrue dans les soins cliniques des patients en chirurgie cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en chirurgie cardiaque.

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle avec DHCA
  • Fonction rénale normale ou insuffisance rénale - créatinine sérique inférieure à 2,5 mg/dL
  • Patients adultes masculins et féminins de 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • VAD
  • Cas émergents
  • Hypoxémie prolongée avant, pendant ou après pontage
  • Phase terminale de la maladie rénale
  • Les patients reçoivent des agonistes des récepteurs de l'érythropoïétine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets subissant une chirurgie cardiaque
Autre: Chirurgie cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Atteinte/Échec rénal
Délai: 18 heures après la chirurgie
18 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasser El Kouatli, MD, Department of Anesthesiology, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2011

Première publication (ESTIMATION)

13 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM41529

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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