评估促红细胞生成素作为心脏手术后可能肾损伤的指标 (EPO)
2016年12月14日 更新者：Yasser Kouatli、University of Michigan
EPO：心脏手术后的肾脏生物标志物
该研究的目的是评估肾脏生物标志物，并确定促红细胞生成素 (EPO) 水平与心脏手术后急性肾损伤之间是否存在相关性。
肾损伤的早期生物标志物可能有助于识别、监测和管理心脏手术后有肾衰竭风险的患者。
为了评估促红细胞生成素作为旁路术后即刻肾功能不佳预测因子的作用，我们计划将 EPO 水平与中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 进行比较。
研究概览
详细说明
急性肾损伤 (AKI) 是心脏手术和体外循环后的严重并发症。 AKI 与高死亡率相关。
促红细胞生成素是一种由肾脏产生的激素，将被评估为肾损伤的潜在生物标志物。 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 已被研究作为肾损伤的生物标志物。 长期以来一直寻求早期肾损伤检测，NGAL 已被证明是一种有前途的生物标志物。 AKI 的肌钙蛋白样生物标志物易于测量并且能够进行早期检测和风险分层，这将代表我们区分急性肾损伤和衰竭的能力的进步。
将 EPO 作为生物标志物进行研究可能会证明在心脏手术患者的临床护理中具有更高的预测价值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏手术患者。
描述
纳入标准：
- 使用 DHCA 进行体外循环的心脏手术
- 肾功能正常或肾功能不全——血清肌酐低于 2.5 mg/dL
- 18 岁及以上的成年男性和女性患者
排除标准：
- VADS
- 紧急情况
- 旁路手术之前、期间或之后的长期低氧血症
- 晚期肾脏疾病
- 患者接受促红细胞生成素受体激动剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受心脏手术的受试者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肾损伤/衰竭
大体时间：术后18小时
|
术后18小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yasser El Kouatli, MD、Department of Anesthesiology, University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月12日
首次发布 (估计)
2011年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月14日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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