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Valutazione dell'eritropoietina come indicatore di possibili lesioni renali dopo cardiochirurgia (EPO)

14 dicembre 2016 aggiornato da: Yasser Kouatli, University of Michigan

EPO: un biomarcatore renale dopo cardiochirurgia

Lo scopo dello studio è valutare i biomarcatori renali e determinare se esiste una correlazione tra i livelli di eritropoietina (EPO) e danno renale acuto dopo chirurgia cardiaca. Un biomarcatore precoce per il danno renale può essere utile per identificare, monitorare e gestire i pazienti a rischio di insufficienza renale dopo chirurgia cardiaca. Per valutare il ruolo dell'eritropoietina come predittore di scarsa funzionalità renale nell'immediato periodo post-bypass, intendiamo confrontare i livelli di EPO con la lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto (AKI) è una grave complicanza dopo interventi di cardiochirurgia e bypass cardiopolmonare. AKI è associato ad alta mortalità.

L'eritropoietina, un ormone prodotto dai reni, sarà valutata come potenziale biomarcatore di danno renale. La lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL) è stata studiata come biomarcatore di danno renale. La diagnosi precoce delle lesioni renali è stata a lungo ricercata e NGAL ha dimostrato di essere un biomarcatore promettente. Un biomarcatore di AKI simile alla troponina che sia facilmente misurabile e capace sia di diagnosi precoce che di stratificazione del rischio rappresenterebbe un progresso nella nostra capacità di differenziare il danno renale acuto dall'insufficienza.

Lo studio dell'EPO come biomarcatore può dimostrare di avere un maggiore valore predittivo nella cura clinica dei pazienti cardiochirurgici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cardiochirurgici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare con DHCA
  • Funzionalità renale normale o insufficienza renale - creatinina sierica inferiore a 2,5 mg/dL
  • Pazienti adulti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • VADS
  • Casi emergenti
  • Ipossiemia prolungata prima, durante o dopo il bypass
  • Malattia renale allo stadio terminale
  • I pazienti ricevono agonisti del recettore dell'eritropoietina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sottoposti a cardiochirurgia
Altro: Chirurgia cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Danno/insufficienza renale
Lasso di tempo: 18 ore dopo l'intervento
18 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasser El Kouatli, MD, Department of Anesthesiology, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2011

Primo Inserito (STIMA)

13 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM41529

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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