- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01393418
Оценка эритропоэтина как индикатора возможного повреждения почек после кардиохирургических вмешательств (EPO)
ЭПО: почечный биомаркер после операции на сердце
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП) является серьезным осложнением после операций на сердце и искусственного кровообращения. ОПП связано с высокой смертностью.
Эритропоэтин, гормон, вырабатываемый почками, будет оцениваться как потенциальный биомаркер повреждения почек. Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), изучался как биомаркер повреждения почек. Долгое время искали раннее выявление повреждения почек, и было показано, что NGAL является многообещающим биомаркером. Тропониноподобный биомаркер ОПП, который легко измеряется и позволяет как раннее обнаружение, так и стратификацию риска, представляет собой прогресс в нашей способности дифференцировать острую почечную недостаточность от острой почечной недостаточности.
Исследование ЭПО в качестве биомаркера может иметь повышенную прогностическую ценность в клинической помощи кардиохирургическим пациентам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кардиохирургия с искусственным кровообращением с DHCA
- Нормальная функция почек или почечная недостаточность — креатинин сыворотки менее 2,5 мг/дл.
- Взрослые пациенты мужского и женского пола от 18 лет и старше
Критерий исключения:
- ВАДС
- Экстренные случаи
- Длительная гипоксемия до, во время или после шунтирования
- Терминальная стадия почечной недостаточности
- Пациенты получают агонисты рецепторов эритропоэтина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Субъекты, перенесшие операцию на сердце
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Почечная травма/отказ
Временное ограничение: 18 часов после операции
|
18 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasser El Kouatli, MD, Department of Anesthesiology, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM41529
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterЗавершенный
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
Respicardia, Inc.ЗавершенныйАпноэ во сне | Нарушение дыхания во сне | Периодическое дыхание | Центральное апноэ сна | Дыхание Чейна СтоксаСоединенные Штаты, Польша, Германия, Италия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Medtronic Bakken Research CenterПрекращеноСердечная недостаточностьНидерланды
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия