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Avaliando a eritropoietina como indicador de possível lesão renal após cirurgia cardíaca (EPO)

14 de dezembro de 2016 atualizado por: Yasser Kouatli, University of Michigan

EPO: um biomarcador renal após cirurgia cardíaca

O objetivo do estudo é avaliar os biomarcadores renais e determinar se há correlação entre os níveis de eritropoietina (EPO) e a lesão renal aguda após cirurgia cardíaca. Um biomarcador precoce para lesão renal pode ser útil na identificação, monitoramento e manejo de pacientes com risco de insuficiência renal após cirurgia cardíaca. Para avaliar o papel da eritropoetina como preditor de função renal deficiente no período pós-bypass imediato, planejamos comparar os níveis de EPO com a lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação grave após cirurgia cardíaca e circulação extracorpórea. LRA está associada a alta mortalidade.

A eritropoetina, hormônio produzido pelos rins, será avaliada como potencial biomarcador de lesão renal. A lipocalina associada à gelatinase neutrofílica (NGAL) tem sido estudada como um biomarcador de lesão renal. A detecção precoce de lesão renal tem sido buscada há muito tempo e a NGAL tem se mostrado um biomarcador promissor. Um biomarcador de LRA semelhante à troponina que seja facilmente medido e capaz tanto de detecção precoce quanto de estratificação de risco representaria um avanço em nossa capacidade de diferenciar lesão renal aguda de insuficiência.

A investigação da EPO como um biomarcador pode ter maior valor preditivo no atendimento clínico de pacientes de cirurgia cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de cirurgia cardíaca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea com DHCA
  • Função renal normal ou insuficiência renal - creatinina sérica inferior a 2,5 mg/dL
  • Pacientes adultos do sexo masculino e feminino com 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • VADS
  • Casos emergentes
  • Hipoxemia prolongada antes, durante ou após o bypass
  • Doença renal em estágio final
  • Os pacientes recebem agonistas dos receptores de eritropoietina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos submetidos a cirurgia cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Lesão/falha renal
Prazo: 18 horas após a cirurgia
18 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yasser El Kouatli, MD, Department of Anesthesiology, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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