Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena erytropoetyny jako wskaźnika możliwego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej (EPO)

14 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Yasser Kouatli, University of Michigan

EPO: biomarker nerek po operacji kardiochirurgicznej

Celem badania jest ocena biomarkerów nerek i ustalenie, czy istnieje korelacja między poziomem erytropoetyny (EPO) a ostrym uszkodzeniem nerek po operacji kardiochirurgicznej. Wczesny biomarker uszkodzenia nerek może być pomocny w identyfikowaniu, monitorowaniu i leczeniu pacjentów zagrożonych niewydolnością nerek po operacji kardiochirurgicznej. Aby ocenić rolę erytropoetyny jako predyktora słabej czynności nerek w bezpośrednim okresie po bajpasie, planujemy porównać poziomy EPO z lipokaliną związaną z żelatynazą neutrofili (NGAL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest poważnym powikłaniem po operacji kardiochirurgicznej i wykonaniu krążenia pozaustrojowego. AKI wiąże się z wysoką śmiertelnością.

Erytropoetyna, hormon wytwarzany przez nerki, zostanie oceniona jako potencjalny biomarker uszkodzenia nerek. Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL) była badana jako biomarker uszkodzenia nerek. Od dawna poszukiwano wczesnego wykrywania uszkodzeń nerek, a NGAL okazał się obiecującym biomarkerem. Troponinopodobny biomarker AKI, który można łatwo zmierzyć i który umożliwia zarówno wczesne wykrywanie, jak i stratyfikację ryzyka, stanowiłby postęp w naszej zdolności do różnicowania ostrego uszkodzenia nerek od niewydolności.

Badanie EPO jako biomarkera może okazać się mieć zwiększoną wartość predykcyjną w opiece klinicznej nad pacjentami kardiochirurgicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kardiochirurgii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kardiochirurgia z krążeniem pozaustrojowym z DHCA
  • Prawidłowa czynność nerek lub niewydolność nerek – stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 2,5 mg/dl
  • Dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat i starsi

Kryteria wyłączenia:

  • VADS
  • Przypadki nagłe
  • Długotrwała hipoksemia przed, w trakcie lub po wykonaniu bajpasu
  • Schyłkową niewydolnością nerek
  • Pacjenci otrzymują agonistów receptora erytropoetyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby poddawane zabiegom kardiochirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uraz/niewydolność nerek
Ramy czasowe: 18 godzin po zabiegu
18 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasser El Kouatli, MD, Department of Anesthesiology, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Subskrybuj