Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera erytropoietin som en indikator för möjlig njurskada efter hjärtkirurgi (EPO)

14 december 2016 uppdaterad av: Yasser Kouatli, University of Michigan

EPO: En renal biomarkör efter hjärtkirurgi

Syftet med studien är att utvärdera njurbiomarkörer och avgöra om det finns ett samband mellan erytropoietinnivåer (EPO) och akut njurskada efter hjärtkirurgi. En tidig biomarkör för njurskada kan vara till hjälp för att identifiera, övervaka och hantera patienter med risk för njursvikt efter hjärtkirurgi. För att utvärdera erytropoietins roll som en prediktor för dålig njurfunktion under den omedelbara post-bypass-perioden planerar vi att jämföra EPO-nivåer med neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut njurskada (AKI) är en allvarlig komplikation efter hjärtkirurgi och cardio-pulmonary bypass. AKI är förknippat med hög dödlighet.

Erytropoietin, ett hormon som produceras av njurarna, kommer att utvärderas som en potentiell biomarkör för njurskada. Neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL) har studerats som en biomarkör för njurskada. Tidig upptäckt av njurskador har länge eftersträvats och NGAL har visat sig vara en lovande biomarkör. En troponinliknande biomarkör för AKI som är lätt att mäta och som kan både tidig upptäckt och riskstratifiering skulle representera ett framsteg i vår förmåga att skilja akut njurskada från misslyckande.

Att undersöka EPO som biomarkör kan visa sig ha ett ökat prediktivt värde i den kliniska vården av hjärtkirurgiska patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtkirurgiska patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass med DHCA
  • Normal njurfunktion eller njurinsufficiens - serumkreatinin mindre än 2,5 mg/dL
  • Vuxna manliga och kvinnliga patienter 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • VADS
  • Akuta fall
  • Långvarig hypoxemi före, under eller efter bypass
  • Njursjukdom i slutskedet
  • Patienter får erytropoietinreceptoragonister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Försökspersoner som genomgår hjärtkirurgi
Övrig: Hjärtkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Njurskada/svikt
Tidsram: 18 timmar efter operationen
18 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Yasser El Kouatli, MD, Department of Anesthesiology, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2011

Första postat (UPPSKATTA)

13 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM41529

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera