Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eritropoetin értékelése a szívműtét utáni lehetséges vesekárosodás indikátoraként (EPO)

2016. december 14. frissítette: Yasser Kouatli, University of Michigan

EPO: Vese biomarker szívsebészet után

A vizsgálat célja a vese biomarkereinek értékelése és annak meghatározása, hogy van-e összefüggés az eritropoetin (EPO) szintje és a szívműtét utáni akut vesekárosodás között. A vesekárosodás korai biomarkere segíthet a szívműtét után veseelégtelenség kockázatának kitett betegek azonosításában, monitorozásában és kezelésében. Annak értékelésére, hogy az eritropoetin milyen szerepet játszik a rossz vesefunkció előrejelzőjében a közvetlen posztbypass periódusban, azt tervezzük, hogy összehasonlítjuk az EPO-szinteket a neutrofil zselatináz-asszociált lipokalinnal (NGAL).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut vesekárosodás (AKI) súlyos szövődmény a szívműtét és a cardio-pulmonalis bypass után. Az AKI magas mortalitással jár.

Az eritropoetint, a vesék által termelt hormont a vesekárosodás potenciális biomarkereként értékelik. A neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalint (NGAL) a vesekárosodás biomarkereként tanulmányozták. A vesekárosodás korai felismerésére régóta törekedtek, és az NGAL ígéretes biomarkernek bizonyult. Az AKI troponinszerű biomarkere, amely könnyen mérhető és képes mind a korai felismerésre, mind a kockázati rétegződésre, előrelépést jelentene abban, hogy meg tudjuk különböztetni az akut vesekárosodást az elégtelenségtől.

Az EPO mint biomarker vizsgálata megnövekedett prediktív értékkel bírhat a szívsebészeti betegek klinikai ellátásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívsebészeti betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívsebészet kardiopulmonális bypass-szal DHCA-val
  • Normál vesefunkció vagy veseelégtelenség – szérum kreatinin kevesebb, mint 2,5 mg/dl
  • Felnőtt férfi és női betegek 18 év felett

Kizárási kritériumok:

  • VADS
  • Sürgős esetek
  • Hosszan tartó hipoxia a bypass előtt, alatt vagy után
  • Végstádiumú vesebetegség
  • A betegek eritropoetin receptor agonistákat kapnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szívműtéten átesett személyek
Egyéb: Szívműtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vesekárosodás/veseelégtelenség
Időkeret: 18 órával a műtét után
18 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yasser El Kouatli, MD, Department of Anesthesiology, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM41529

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel