Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af erythropoietin som en indikator for mulig nyreskade efter hjertekirurgi (EPO)

14. december 2016 opdateret af: Yasser Kouatli, University of Michigan

EPO: En nyrebiomarkør efter hjertekirurgi

Formålet med undersøgelsen er at evaluere nyrebiomarkører og afgøre, om der er en sammenhæng mellem Erythropoietin (EPO) niveauer og akut nyreskade efter hjertekirurgi. En tidlig biomarkør for nyreskade kan være nyttig til at identificere, overvåge og håndtere patienter med risiko for nyresvigt efter hjertekirurgi. For at evaluere erythropoietins rolle som en forudsiger for dårlig nyrefunktion i den umiddelbare post-bypass-periode planlægger vi at sammenligne EPO-niveauer med neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er en alvorlig komplikation efter hjertekirurgi og kardiopulmonal bypass. AKI er forbundet med høj dødelighed.

Erythropoietin, et hormon produceret af nyrerne, vil blive vurderet som en potentiel biomarkør for nyreskade. Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) er blevet undersøgt som en biomarkør for nyreskade. Tidlig opdagelse af nyreskade har længe været søgt, og NGAL har vist sig at være en lovende biomarkør. En troponinlignende biomarkør for AKI, der er let at måle og i stand til både tidlig påvisning og risikostratificering, ville repræsentere et fremskridt i vores evne til at skelne akut nyreskade fra svigt.

At undersøge EPO som biomarkør kan vise sig at have øget prædiktiv værdi i den kliniske pleje af hjertekirurgiske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertekirurgiske patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass med DHCA
  • Normal nyrefunktion eller nyreinsufficiens - serumkreatinin mindre end 2,5 mg/dL
  • Voksne mandlige og kvindelige patienter 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • VADS
  • Nytstående tilfælde
  • Langvarig hypoxæmi før, under eller efter bypass
  • Slutstadiet af nyresygdom
  • Patienter får erythropoietin-receptoragonister

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgspersoner, der gennemgår hjertekirurgi
Andet: Hjertekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nyreskade/svigt
Tidsramme: 18 timer efter operationen
18 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasser El Kouatli, MD, Department of Anesthesiology, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2011

Først opslået (SKØN)

13. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM41529

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner