- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01393418
Evaluación de la eritropoyetina como indicador de una posible lesión renal después de una cirugía cardíaca (EPO)
EPO: un biomarcador renal después de la cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) es una complicación grave después de la cirugía cardíaca y el bypass cardiopulmonar. La LRA se asocia con una alta mortalidad.
La eritropoyetina, una hormona producida por los riñones, se evaluará como un biomarcador potencial de lesión renal. La lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) se ha estudiado como un biomarcador de daño renal. Durante mucho tiempo se ha buscado la detección temprana de la lesión renal y se ha demostrado que NGAL es un biomarcador prometedor. Un biomarcador de AKI similar a la troponina que se pueda medir fácilmente y que sea capaz tanto de detección temprana como de estratificación del riesgo representaría un avance en nuestra capacidad para diferenciar la lesión renal aguda de la insuficiencia.
La investigación de la EPO como biomarcador puede tener un mayor valor predictivo en la atención clínica de los pacientes de cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardíaca con circulación extracorpórea con DHCA
- Función renal normal o insuficiencia renal: creatinina sérica inferior a 2,5 mg/dl
- Pacientes adultos masculinos y femeninos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- VADS
- Casos emergentes
- Hipoxemia prolongada antes, durante o después del bypass
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Los pacientes reciben agonistas del receptor de eritropoyetina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sometidos a cirugía cardíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lesión/Insuficiencia renal
Periodo de tiempo: 18 horas después de la cirugía
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18 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasser El Kouatli, MD, Department of Anesthesiology, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM41529
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