- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01393418
심장 수술 후 가능한 신장 손상의 지표로 에리트로포이에틴 평가 (EPO)
2016년 12월 14일 업데이트: Yasser Kouatli, University of Michigan
EPO: 심장 수술 후 신장 바이오마커
이 연구의 목적은 신장 바이오마커를 평가하고 Erythropoietin(EPO) 수치와 심장 수술 후 급성 신장 손상 사이에 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.
신장 손상에 대한 조기 바이오마커는 심장 수술 후 신부전 위험이 있는 환자를 식별, 모니터링 및 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
바이패스 직후의 신장 기능 불량의 예측인자로서 에리트로포이에틴의 역할을 평가하기 위해 EPO 수준을 NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin)과 비교할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 심장 수술 및 심폐 우회술 후 심각한 합병증입니다. AKI는 높은 사망률과 관련이 있습니다.
신장에서 생성되는 호르몬인 에리스로포이에틴은 신장 손상의 잠재적인 바이오마커로 평가될 것입니다. NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin)은 신장 손상의 바이오마커로 연구되었습니다. 조기 신장 손상 감지는 오랫동안 추구되어 왔으며 NGAL은 유망한 바이오마커인 것으로 나타났습니다. 쉽게 측정되고 조기 발견 및 위험 계층화가 가능한 AKI의 트로포닌 유사 바이오마커는 급성 신장 손상과 실패를 구별하는 능력의 발전을 나타냅니다.
EPO를 바이오마커로 조사하면 심장 수술 환자의 임상 치료에서 예측 가치가 증가하는 것으로 입증될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 수술 환자.
설명
포함 기준:
- DHCA를 이용한 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술
- 정상 신기능 또는 신부전-혈청 크레아티닌 2.5 mg/dL 미만
- 18세 이상의 성인 남녀 환자
제외 기준:
- VADS
- 응급 사례
- 바이패스 전, 중 또는 후의 장기간 저산소혈증
- 말기 신장 질환
- 환자는 에리스로포이에틴 수용체 작용제를 투여받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심장 수술을 받는 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신장 손상/실패
기간: 수술 후 18시간
|
수술 후 18시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yasser El Kouatli, MD, Department of Anesthesiology, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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