大麻使用に対するドロナビノール（経口THC）の影響
2017年8月2日 更新者：Johns Hopkins University
研究参加者は、無作為化された順序で 12 日間連続してドロナビノール (0、120mg/日、および 240mg/日) を受け取りました。
各ドロナビノール維持期間中、彼らは、漸進的比率スケジュールまたは大麻と金銭的代替案の選択のいずれかを使用して、アクティブまたはプラセボ大麻を自己管理することができました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins University (Bayview Campus)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マリファナの現在の使用
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 向精神薬の毎日の使用
- 大麻またはニコチンへの依存、または薬物またはアルコールの乱用以外の現在の第 1 軸の精神障害
- 妊娠中、授乳中、または3ヶ月以内に妊娠を予定している女性
- 大麻関連の問題の治療を求めている人、または医学的障害のために医師の指導の下で大麻を使用している人
- コントロールされていない、または不安定な心血管疾患
- ごま油アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低用量ドロナビノール、高用量ドロナビノール、およびプラセボ
参加者はドロナビノール (0 mg/日、120 mg/日、240 mg/日) を 12 日間ランダムに投与されました。
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参加者は 40mg のドロナビノールを 1 日 3 回投与されます
他の名前：
参加者はプラセボを受け取る
参加者は、80mgのドロナビノールを1日3回受け取ります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マリファナの自己管理 - プログレッシブ レシオ
時間枠：12日間のドロナビノール維持期間
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参加者は、プログレッシブ レシオ スケジュールの下で、大麻たばこ (重さ約 0.8 グラム、THC 約 6%) を自己管理できます。
完了したプログレッシブレシオの数（したがって、大麻タバコの消費数）は、主要な研究エンドポイントです
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12日間のドロナビノール維持期間
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マリファナの自己投与 - 薬物と金銭の選択
時間枠：12日間のドロナビノール維持期間
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参加者は、大麻たばこ（重さ約0.8グラム、THC約6％）を毎日5つの個別の選択肢で、大麻たばこ1本から1ドルの間で自己管理できます。
選択された（そしてその後自己管理された）大麻タバコの数が主要な研究エンドポイントです
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12日間のドロナビノール維持期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ryan Vandrey, Ph.D.、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月2日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NA_00041251
- R01DA025044 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。