- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01394185
대마초 사용에 대한 Dronabinol(경구 THC)의 효과
2017년 8월 2일 업데이트: Johns Hopkins University
연구 참가자는 무작위 순서로 연속 12일 동안 드로나비놀(0, 120mg/일 및 240mg/일)을 받았습니다.
각 dronabinol 유지 관리 기간 동안 그들은 점진적 비율 일정 또는 대마초와 금전적 대안 중 선택을 사용하여 활성 또는 위약 대마초를 자가 관리할 수 있었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University (Bayview Campus)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마리화나의 현재 사용
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 향정신성 약물의 매일 사용
- 대마초 또는 니코틴 의존성 또는 약물 또는 알코올 남용 이외의 현재 축 I 정신 장애
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성
- 대마초 관련 문제에 대한 치료를 원하거나 의학적 장애에 대해 의사의 지도하에 대마초를 사용하는 자
- 통제되지 않거나 불안정한 심혈관 질환
- 참기름 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저용량 Dronabinol, 고용량 Dronabinol 및 위약
참가자들은 무작위 순서로 12일 동안 드로나비놀(0mg/일, 120mg/일 및 240mg/일)을 투여 받았습니다.
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참가자는 매일 3회 40mg dronabinol을 받습니다.
다른 이름들:
참가자는 위약을받습니다.
참가자는 매일 3회 80mg dronabinol을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마리화나 자체 관리 - 점진적 비율
기간: 드로나비놀 유지기간 12일
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참가자는 누진 비율 일정에 따라 대마초 담배(무게 약 0.8g, THC 약 6% 포함)를 자가 관리할 수 있습니다.
완료된 진보 비율의 수(따라서 소비된 대마초 담배)는 주요 연구 종료점입니다.
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드로나비놀 유지기간 12일
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마리화나 자가 투여 - 약물 대 금전 선택
기간: 드로나비놀 유지기간 12일
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참가자는 대마초 담배(무게 약 0.8g, THC 약 6% 포함)를 대마초 담배 한 개비와 $1 사이에서 매일 5가지 개별 선택으로 자가 관리할 수 있습니다.
선택된 대마초 담배의 수(이후 자가 투여)가 주요 연구 종료점입니다.
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드로나비놀 유지기간 12일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00041251
- R01DA025044 (미국 NIH 보조금/계약)
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