Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dronabinolu (orální THC) na užívání konopí

2. srpna 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University
Účastníci studie dostávali dronabinol (0, 120 mg/den a 240 mg/den) po dobu 12 po sobě jdoucích dnů v náhodném pořadí. Během každého udržovacího období dronabinolu byli schopni sami si podávat aktivní nebo placebo konopí pomocí schématu progresivního poměru nebo volby mezi konopím a peněžní alternativou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins University (Bayview Campus)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současné užívání marihuany
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Každodenní užívání psychoaktivních léků
  • Současná osa I psychiatrická porucha jiná než závislost na konopí nebo nikotinu nebo zneužívání drog nebo alkoholu
  • Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět během následujících 3 měsíců
  • Ti, kteří hledají léčbu pro problémy související s konopím nebo užívají konopí pod vedením lékaře pro zdravotní poruchu
  • Nekontrolované nebo nestabilní kardiovaskulární onemocnění
  • Alergie na sezamový olej

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dronabinol s nízkou dávkou, dronabinol s vysokou dávkou a placebo
Účastníkům byl podáván dronabinol (0 mg/den, 120 mg/den a 240 mg/den) po dobu 12 dnů, každý v náhodném pořadí
Lék: Dronabinol 120 mg/den
Účastníci dostávají 40 mg dronabinolu 3krát denně
Ostatní jména:
  • Marinol
  • THC
Lék: Placebo
Účastníci dostávají placebo
Lék: Dronabinol 240 mg/den
Účastníci dostávají 80 mg dronabinolu 3krát denně
Ostatní jména:
  • Marinol
  • THC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samoadministrace marihuany – progresivní poměr
Časové okno: 12denní udržovací období dronabinolu
Účastníci si budou moci sami podávat konopné cigarety (o hmotnosti asi 0,8 gramu a s asi 6 % THC) podle plánu progresivního poměru. Počet dokončených progresivních poměrů (a tedy spotřebovaných konopných cigaret) je primárním koncovým bodem studie
12denní udržovací období dronabinolu
Samospráva marihuany – výběr drog versus peníze
Časové okno: 12denní udržovací období dronabinolu
Účastníci si budou moci sami podávat konopné cigarety (o hmotnosti asi 0,8 gramu a s asi 6 % THC) v 5 samostatných možnostech každý den mezi jednou cigaretou konopí a 1 dolarem. Počet vybraných konopných cigaret (a následně samopodaných) je primárním koncovým bodem studie
12denní udržovací období dronabinolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00041251
  • R01DA025044 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dronabinol 120 mg/den

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit