Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Dronabinol (orális THC) hatása a kannabisz használatára

2017. augusztus 2. frissítette: Johns Hopkins University
A vizsgálatban résztvevők dronabinolt (0, 120 mg/nap és 240 mg/nap) kaptak 12 egymást követő napon, randomizált sorrendben. Minden dronabinol-fenntartási periódus alatt képesek voltak maguknak beadni aktív vagy placebó kannabiszt, akár progresszív arányos ütemezést alkalmazva, akár a kannabisz és a pénzbeli alternatíva közötti választást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins University (Bayview Campus)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A marihuána jelenlegi használata
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Pszichoaktív gyógyszerek napi használata
  • A jelenlegi I. tengely pszichiátriai rendellenessége, kivéve a kannabisz- vagy nikotinfüggőséget, illetve a kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélést
  • Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a következő 3 hónapon belül
  • Azok, akik kannabisszal kapcsolatos problémák miatt keresnek kezelést, vagy kannabiszt használnak orvos irányítása alatt egészségügyi rendellenesség miatt
  • Kontrollálatlan vagy instabil szív- és érrendszeri betegség
  • Allergia a szezámolajra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alacsony dózisú Dronabinol, Nagy dózisú Dronabinol és placebo
A résztvevők dronabinolt (0 mg/nap, 120 mg/nap és 240 mg/nap) kaptak 12 napon keresztül, véletlenszerű sorrendben.
Drog: Dronabinol 120 mg/nap
A résztvevők 40 mg dronabinolt kapnak naponta háromszor
Más nevek:
  • Marinol
  • THC
Drog: Placebo
A résztvevők placebót kapnak
Drog: Dronabinol 240 mg/nap
A résztvevők 80 mg dronabinolt kapnak naponta háromszor
Más nevek:
  • Marinol
  • THC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marihuána önkezelés – Progresszív arány
Időkeret: 12 napos Dronabinol fenntartási időszak
A résztvevők képesek lesznek önállóan beadni a kannabisz cigarettát (körülbelül 0,8 gramm tömegű és körülbelül 6% THC-t tartalmazó) progresszív arányos ütemterv szerint. A befejezett progresszív arányszám (és így az elfogyasztott kannabisz cigaretta) az elsődleges vizsgálati végpont
12 napos Dronabinol fenntartási időszak
Marihuána önkezelés – Drog vs Money Choice
Időkeret: 12 napos Dronabinol fenntartási időszak
A résztvevők képesek lesznek önállóan beadni a kannabisz cigarettát (körülbelül 0,8 gramm tömegű és körülbelül 6% THC-t tartalmazó) naponta 5 különálló választási lehetőség közül egy kannabisz cigaretta és 1 dollár között. Az elsődleges vizsgálati végpont a kiválasztott (és ezt követően önadagolható) kannabisz cigaretták száma
12 napos Dronabinol fenntartási időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00041251
  • R01DA025044 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dronabinol 120 mg/nap

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel