Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Dronabinol (Oral THC) på cannabisbruk

2. august 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University
Studiedeltakere fikk dronabinol (0, 120 mg/dag og 240 mg/dag) i 12 påfølgende dager i en randomisert rekkefølge. I løpet av hver vedlikeholdsperiode for dronabinol var de i stand til selv å administrere aktiv eller placebo cannabis ved å bruke enten en progressiv ratio-plan eller valg mellom cannabis og pengealternativ.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins University (Bayview Campus)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende bruk av marihuana
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Daglig bruk av psykoaktive medisiner
  • Current Axis I psykiatrisk lidelse annet enn avhengighet av cannabis eller nikotin, eller misbruk av narkotika eller alkohol
  • Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 3 månedene
  • De som søker behandling for cannabisrelaterte problemer eller bruker cannabis under veiledning av en lege for en medisinsk lidelse
  • Ukontrollert eller ustabil hjerte- og karsykdom
  • Allergi mot sesamolje

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lavdose Dronabinol, Høydose Dronabinol og placebo
Deltakerne ble administrert dronabinol (0 mg/dag, 120 mg/dag og 240 mg/dag) i 12 dager hver i tilfeldig rekkefølge
Legemiddel: Dronabinol 120mg/dag
Deltakerne får 40 mg dronabinol 3 ganger daglig
Andre navn:
  • Marinol
  • THC
Legemiddel: Placebo
Deltakerne får placebo
Legemiddel: Dronabinol 240mg/dag
Deltakerne får 80 mg dronabinol 3 ganger daglig
Andre navn:
  • Marinol
  • THC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marihuana Selvadministrasjon - Progressivt forhold
Tidsramme: 12-dagers Dronabinol vedlikeholdsperiode
Deltakerne vil selv kunne administrere cannabissigaretter (som veier ca. 0,8 gram og med ca. 6 % THC) under en plan for progressive forhold. Antall fullførte progressive forhold (og dermed konsumerte cannabissigaretter) er det primære endepunktet
12-dagers Dronabinol vedlikeholdsperiode
Marihuana-selvadministrasjon - Drug vs Money Choice
Tidsramme: 12-dagers Dronabinol vedlikeholdsperiode
Deltakerne vil selv kunne administrere cannabissigaretter (som veier ca. 0,8 gram og med ca. 6 % THC) i 5 diskrete valg hver dag mellom én cannabissigarett og $1. Antall cannabissigaretter valgt (og deretter selvadministrert) er det primære endepunktet
12-dagers Dronabinol vedlikeholdsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00041251
  • R01DA025044 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere