Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дронабинола (оральный ТГК) на употребление каннабиса

2 августа 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University
Участники исследования получали дронабинол (0, 120 мг/день и 240 мг/день) в течение 12 дней подряд в рандомизированном порядке. В течение каждого поддерживающего периода дронабинола они могли самостоятельно принимать активный или плацебо каннабис, используя либо схему с прогрессивным соотношением, либо выбор между каннабисом и денежной альтернативой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущее употребление марихуаны
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Ежедневное употребление психоактивных препаратов
  • Текущее психиатрическое расстройство оси I, кроме зависимости от каннабиса или никотина, или злоупотребления наркотиками или алкоголем
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в течение следующих 3 месяцев
  • Те, кто обращаются за лечением проблем, связанных с каннабисом, или употребляют каннабис под руководством врача по поводу медицинского расстройства.
  • Неконтролируемое или нестабильное сердечно-сосудистое заболевание
  • Аллергия на кунжутное масло

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Низкая доза дронабинола, высокая доза дронабинола и плацебо
Участникам вводили дронабинол (0 мг/день, 120 мг/день и 240 мг/день) в течение 12 дней каждому в случайном порядке.
Лекарство: Дронабинол 120мг/день
Участники получают 40 мг дронабинола 3 раза в день.
Другие имена:
  • Маринол
  • ТГК
Лекарство: Плацебо
Участники получают плацебо
Лекарство: Дронабинол 240 мг/день
Участники получают 80 мг дронабинола 3 раза в день.
Другие имена:
  • Маринол
  • ТГК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоуправление марихуаны - прогрессивное соотношение
Временное ограничение: 12-дневный поддерживающий период дронабинола
Участники смогут самостоятельно курить сигареты с каннабисом (весом около 0,8 грамма и с содержанием ТГК около 6%) в соответствии с графиком прогрессивного соотношения. Количество завершенных прогрессивных отношений (и, следовательно, потребленных сигарет с каннабисом) является основной конечной точкой исследования.
12-дневный поддерживающий период дронабинола
Самостоятельный прием марихуаны - выбор наркотиков или денег
Временное ограничение: 12-дневный поддерживающий период дронабинола
Участники смогут самостоятельно курить сигареты с каннабисом (весом около 0,8 грамма и примерно с 6% ТГК) в 5 дискретных вариантах каждый день между одной сигаретой с каннабисом и 1 долларом. Количество выбранных сигарет с каннабисом (и впоследствии выкуренных самостоятельно) является основной конечной точкой исследования.
12-дневный поддерживающий период дронабинола

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00041251
  • R01DA025044 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться