Efectos del dronabinol (THC oral) en el consumo de cannabis
2 de agosto de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
Los participantes del estudio recibieron dronabinol (0, 120 mg/día y 240 mg/día) durante 12 días consecutivos en orden aleatorio.
Durante cada período de mantenimiento con dronabinol, pudieron autoadministrarse cannabis activo o placebo utilizando un programa de proporción progresiva o eligiendo entre cannabis y una alternativa monetaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University (Bayview Campus)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumo actual de marihuana
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Uso diario de medicación psicoactiva
- Trastorno psiquiátrico actual del Eje I distinto de la dependencia de cannabis o nicotina, o abuso de drogas o alcohol
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas dentro de los próximos 3 meses
- Aquellos que buscan tratamiento para problemas relacionados con el cannabis o que consumen cannabis bajo la supervisión de un médico por un trastorno médico.
- Enfermedad cardiovascular no controlada o inestable
- Alergia al aceite de sésamo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dronabinol de dosis baja, dronabinol de dosis alta y placebo
A los participantes se les administró dronabinol (0 mg/día, 120 mg/día y 240 mg/día) durante 12 días cada uno en un orden aleatorio
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Los participantes reciben 40 mg de dronabinol 3 veces al día
Otros nombres:
Los participantes reciben placebo
Los participantes reciben 80 mg de dronabinol 3 veces al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoadministración de marihuana - Proporción progresiva
Periodo de tiempo: Período de mantenimiento de dronabinol de 12 días
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Los participantes podrán autoadministrarse cigarrillos de cannabis (con un peso aproximado de 0,8 gramos y un 6 % de THC) en un programa de proporción progresiva.
El número de proporciones progresivas completadas (y, por lo tanto, de cigarrillos de cannabis consumidos) es el criterio principal de valoración del estudio.
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Período de mantenimiento de dronabinol de 12 días
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Autoadministración de marihuana: elección de drogas versus dinero
Periodo de tiempo: Período de mantenimiento de dronabinol de 12 días
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Los participantes podrán autoadministrarse cigarrillos de cannabis (con un peso aproximado de 0,8 gramos y un 6% de THC) en 5 opciones discretas cada día entre un cigarrillo de cannabis y $1.
El número de cigarrillos de cannabis elegidos (y posteriormente autoadministrados) es el criterio principal de valoración del estudio.
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Período de mantenimiento de dronabinol de 12 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Abuso de marihuana
- Uso de marihuana
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Drogas psicotropicas
- Alucinógenos
- Agonistas de los receptores de cannabinoides
- Moduladores de los receptores de cannabinoides
- Dronabinol
Otros números de identificación del estudio
- NA_00041251
- R01DA025044 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .