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Efeitos do Dronabinol (THC Oral) no Uso de Cannabis

2 de agosto de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
Os participantes do estudo receberam dronabinol (0, 120mg/dia e 240mg/dia) por 12 dias consecutivos em ordem aleatória. Durante cada período de manutenção de dronabinol, eles foram capazes de auto-administrar cannabis ativa ou placebo usando um esquema de proporção progressiva ou escolha entre cannabis e alternativa monetária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins University (Bayview Campus)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uso atual de maconha
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Uso diário de medicamentos psicoativos
  • Transtorno psiquiátrico atual do Eixo I, exceto dependência de maconha ou nicotina, ou abuso de drogas ou álcool
  • Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 3 meses
  • Aqueles que procuram tratamento para problemas relacionados à cannabis ou usam cannabis sob a orientação de um médico para um distúrbio médico
  • Doença cardiovascular descontrolada ou instável
  • Alergia ao óleo de gergelim

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dronabinol de baixa dose, Dronabinol de alta dose e placebo
Os participantes receberam dronabinol (0 mg/dia, 120 mg/dia e 240 mg/dia) por 12 dias cada, em ordem aleatória
Medicamento: Dronabinol 120mg/dia
Os participantes recebem 40 mg de dronabinol 3 vezes ao dia
Outros nomes:
  • Marinol
  • THC
Medicamento: Placebo
Os participantes recebem placebo
Medicamento: Dronabinol 240mg/dia
Os participantes recebem 80 mg de dronabinol 3 vezes ao dia
Outros nomes:
  • Marinol
  • THC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoadministração de Maconha - Proporção Progressiva
Prazo: Período de manutenção de Dronabinol de 12 dias
Os participantes poderão auto-administrar cigarros de maconha (pesando cerca de 0,8 gramas e com cerca de 6% de THC) em um esquema de proporção progressiva. O número de proporções progressivas concluídas (e, portanto, cigarros de cannabis consumidos) é o principal objetivo do estudo
Período de manutenção de Dronabinol de 12 dias
Autoadministração de maconha - escolha entre drogas e dinheiro
Prazo: Período de manutenção de Dronabinol de 12 dias
Os participantes serão capazes de auto-administrar cigarros de maconha (pesando cerca de 0,8 gramas e com cerca de 6% de THC) em 5 escolhas discretas a cada dia entre um cigarro de maconha e US$ 1. O número de cigarros de maconha escolhidos (e subsequentemente autoadministrados) é o objetivo primário do estudo
Período de manutenção de Dronabinol de 12 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00041251
  • R01DA025044 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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