屈大麻酚（口服四氢大麻酚）对大麻使用的影响
2017年8月2日 更新者：Johns Hopkins University
研究参与者以随机顺序连续 12 天接受屈大麻酚（0、120 毫克/天和 240 毫克/天）。
在每个屈大麻酚维持期间，他们能够使用渐进比例方案或在大麻和金钱替代品之间进行选择来自我管理活性或安慰剂大麻。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins University (Bayview Campus)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 98年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前使用大麻
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 每日服用精神活性药物
- 除了对大麻或尼古丁的依赖，或滥用药物或酒精之外，目前的第一轴精神障碍
- 怀孕、哺乳或计划在未来 3 个月内怀孕的女性
- 那些寻求治疗大麻相关问题或在医生指导下使用大麻治疗疾病的人
- 不受控制或不稳定的心血管疾病
- 芝麻油过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：低剂量屈大麻酚、高剂量屈大麻酚和安慰剂
参与者分别以随机顺序服用屈大麻酚（0 毫克/天、120 毫克/天和 240 毫克/天）12 天
|
参与者每天 3 次服用 40 毫克屈大麻酚
其他名称：
参与者接受安慰剂
参与者每天 3 次服用 80 毫克屈大麻酚
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大麻自我管理 - 渐进比例
大体时间：12 天屈大麻酚维持期
|
参与者将能够按照累进比例计划自行吸食大麻香烟（重约 0.8 克，四氢大麻酚含量约为 6%）。
完成的渐进比率数量（以及因此消耗的大麻香烟）是主要研究终点
|
12 天屈大麻酚维持期
|
|
大麻自我管理——药物与金钱的选择
大体时间：12 天屈大麻酚维持期
|
参与者将能够每天在一支大麻烟和 1 美元之间的 5 种不同选择中自行吸食大麻香烟（重约 0.8 克，THC 含量约为 6%）。
选择（并随后自我管理）的大麻香烟数量是主要研究终点
|
12 天屈大麻酚维持期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryan Vandrey, Ph.D.、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月13日
首次发布 (估计)
2011年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月2日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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