Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Dronabinol (Oral THC) på cannabisanvändning

2 augusti 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Studiedeltagare fick dronabinol (0, 120 mg/dag och 240 mg/dag) under 12 dagar i rad i randomiserad ordning. Under varje underhållsperiod för dronabinol kunde de själv administrera aktiv eller placebo cannabis genom att antingen använda ett progressivt kvotschema eller välja mellan cannabis och monetära alternativ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins University (Bayview Campus)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande användning av marijuana
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Daglig användning av psykoaktiva läkemedel
  • Nuvarande axel I psykiatrisk störning annat än beroende av cannabis eller nikotin, eller missbruk av droger eller alkohol
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida inom de närmaste 3 månaderna
  • De som söker behandling för cannabisrelaterade problem eller använder cannabis under ledning av en läkare för en medicinsk störning
  • Okontrollerad eller instabil hjärt-kärlsjukdom
  • Allergi mot sesamolja

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lågdos Dronabinol, Högdos Dronabinol och placebo
Deltagarna administrerades dronabinol (0 mg/dag, 120 mg/dag och 240 mg/dag) i 12 dagar vardera i en slumpmässig ordning
Läkemedel: Dronabinol 120mg/dag
Deltagarna får 40 mg dronabinol 3 gånger dagligen
Andra namn:
  • Marinol
  • THC
Läkemedel: Placebo
Deltagarna får placebo
Läkemedel: Dronabinol 240mg/dag
Deltagarna får 80 mg dronabinol 3 gånger dagligen
Andra namn:
  • Marinol
  • THC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marijuana Självadministration - Progressive Ratio
Tidsram: 12-dagars underhållsperiod för Dronabinol
Deltagarna kommer att kunna administrera cannabiscigaretter själv (som väger cirka 0,8 gram och med cirka 6 % THC) enligt ett schema med progressiva proportioner. Antalet avslutade progressiva kvoter (och därmed konsumerade cannabiscigaretter) är studiens primära slutpunkt
12-dagars underhållsperiod för Dronabinol
Marijuana Självadministration - Drug vs Money Choice
Tidsram: 12-dagars underhållsperiod för Dronabinol
Deltagarna kommer att kunna administrera cannabiscigaretter själv (som väger cirka 0,8 gram och med cirka 6 % THC) i 5 diskreta val varje dag mellan en cannabiscigarett och $1. Antalet utvalda cannabiscigaretter (och därefter självadministrerade) är studiens primära effektmått
12-dagars underhållsperiod för Dronabinol

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00041251
  • R01DA025044 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera