Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del Dronabinol (THC orale) sull'uso di cannabis

2 agosto 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University
I partecipanti allo studio hanno ricevuto dronabinol (0, 120 mg/die e 240 mg/die) per 12 giorni consecutivi in ​​ordine randomizzato. Durante ogni periodo di mantenimento del dronabinol sono stati in grado di auto-somministrarsi cannabis attiva o placebo utilizzando un programma di rapporto progressivo o scegliendo tra cannabis e alternativa monetaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins University (Bayview Campus)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uso attuale di marijuana
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Uso quotidiano di farmaci psicoattivi
  • Disturbo psichiatrico attuale di Asse I diverso dalla dipendenza da cannabis o nicotina, o abuso di droghe o alcool
  • Donne incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza entro i prossimi 3 mesi
  • Coloro che cercano cure per problemi legati alla cannabis o usano cannabis sotto la guida di un medico per un disturbo medico
  • Malattia cardiovascolare incontrollata o instabile
  • Allergia all'olio di sesamo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dronabinol a basso dosaggio, Dronabinol ad alto dosaggio e placebo
Ai partecipanti è stato somministrato dronabinol (0 mg/giorno, 120 mg/giorno e 240 mg/giorno) per 12 giorni ciascuno in ordine casuale
Droga: Dronabinol 120 mg/giorno
I partecipanti ricevono 40 mg di dronabinol 3 volte al giorno
Altri nomi:
  • Marinolo
  • THC
Droga: Placebo
I partecipanti ricevono placebo
Droga: Dronabinol 240 mg/giorno
I partecipanti ricevono 80 mg di dronabinol 3 volte al giorno
Altri nomi:
  • Marinolo
  • THC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autosomministrazione di marijuana - Rapporto progressivo
Lasso di tempo: Periodo di mantenimento di Dronabinol di 12 giorni
I partecipanti saranno in grado di autosomministrarsi sigarette di cannabis (del peso di circa 0,8 grammi e con circa il 6% di THC) secondo un programma di rapporto progressivo. Il numero di rapporti progressivi completati (e quindi le sigarette di cannabis consumate) è l'endpoint primario dello studio
Periodo di mantenimento di Dronabinol di 12 giorni
Autosomministrazione di marijuana: scelta tra droga e denaro
Lasso di tempo: Periodo di mantenimento di Dronabinol di 12 giorni
I partecipanti potranno autosomministrarsi sigarette di cannabis (del peso di circa 0,8 grammi e con circa il 6% di THC) in 5 scelte discrete ogni giorno tra una sigaretta di cannabis e $1. Il numero di sigarette di cannabis scelte (e successivamente autosomministrate) è l'endpoint primario dello studio
Periodo di mantenimento di Dronabinol di 12 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00041251
  • R01DA025044 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dronabinol 120 mg/giorno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi