Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Dronabinol (Oral THC) på cannabisbrug

2. august 2017 opdateret af: Johns Hopkins University
Studiedeltagere modtog dronabinol (0, 120 mg/dag og 240 mg/dag) i 12 på hinanden følgende dage i en randomiseret rækkefølge. I løbet af hver dronabinol-vedligeholdelsesperiode var de i stand til selv at administrere aktiv eller placebo cannabis ved at bruge enten et progressivt ratio-skema eller valg mellem cannabis og pengealternativ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins University (Bayview Campus)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende brug af marihuana
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Daglig brug af psykoaktiv medicin
  • Nuværende akse I psykiatrisk lidelse bortset fra afhængighed af cannabis eller nikotin eller misbrug af stoffer eller alkohol
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide inden for de næste 3 måneder
  • Dem, der søger behandling for cannabis-relaterede problemer eller bruger cannabis under vejledning af en læge for en medicinsk lidelse
  • Ukontrolleret eller ustabil hjerte-kar-sygdom
  • Allergi over for sesamolie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lavdosis Dronabinol, Højdosis Dronabinol og placebo
Deltagerne fik dronabinol (0 mg/dag, 120 mg/dag og 240 mg/dag) i 12 dage hver i en tilfældig rækkefølge
Medicin: Dronabinol 120mg/dag
Deltagerne får 40 mg dronabinol 3 gange dagligt
Andre navne:
  • Marinol
  • THC
Medicin: Placebo
Deltagerne får placebo
Medicin: Dronabinol 240mg/dag
Deltagerne får 80 mg dronabinol 3 gange dagligt
Andre navne:
  • Marinol
  • THC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marihuana Selvadministration - Progressive Ratio
Tidsramme: 12-dages Dronabinol vedligeholdelsesperiode
Deltagerne vil være i stand til selv at administrere cannabiscigaretter (med en vægt på ca. 0,8 gram og med ca. 6% THC) under et progressivt forholdsskema. Antallet af afsluttede progressive forhold (og dermed indtaget cannabiscigaretter) er undersøgelsens primære endepunkt
12-dages Dronabinol vedligeholdelsesperiode
Marihuana-selvadministration - Drug vs Money Choice
Tidsramme: 12-dages Dronabinol vedligeholdelsesperiode
Deltagerne vil være i stand til selv at administrere cannabiscigaretter (med en vægt på omkring 0,8 gram og med omkring 6 % THC) i 5 diskrete valg hver dag mellem en cannabiscigaret og $1. Antallet af valgte cannabiscigaretter (og efterfølgende selvadministreret) er undersøgelsens primære endepunkt
12-dages Dronabinol vedligeholdelsesperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2011

Først opslået (Skøn)

14. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00041251
  • R01DA025044 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dronabinol 120mg/dag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner