Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dronabinolu (doustnie THC) na używanie konopi indyjskich

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Uczestnicy badania otrzymywali dronabinol (0, 120 mg/dobę i 240 mg/dobę) przez 12 kolejnych dni w losowej kolejności. Podczas każdego okresu podtrzymywania dronabinolu byli w stanie samodzielnie podawać aktywną lub placebo marihuanę, korzystając z progresywnego schematu proporcjonalnego lub wyboru między marihuaną a alternatywą pieniężną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins University (Bayview Campus)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecne używanie marihuany
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Codzienne stosowanie leków psychoaktywnych
  • Obecne zaburzenie psychiczne osi I inne niż uzależnienie od konopi indyjskich lub nikotyny lub nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Osoby poszukujące leczenia problemów związanych z konopiami indyjskimi lub używające konopi indyjskich pod kierunkiem lekarza w przypadku zaburzeń medycznych
  • Niekontrolowana lub niestabilna choroba układu krążenia
  • Alergia na olej sezamowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niska dawka dronabinolu, wysoka dawka dronabinolu i placebo
Uczestnikom podawano dronabinol (0 mg/dzień, 120 mg/dzień i 240 mg/dzień) przez 12 dni każdy w losowej kolejności
Lek: Dronabinol 120mg/dzień
Uczestnicy otrzymują 40 mg dronabinolu 3 razy dziennie
Inne nazwy:
  • Marinol
  • THC
Lek: Placebo
Uczestnicy otrzymują placebo
Lek: Dronabinol 240 mg/dzień
Uczestnicy otrzymują 80 mg dronabinolu 3 razy dziennie
Inne nazwy:
  • Marinol
  • THC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne administrowanie marihuaną - wskaźnik progresywny
Ramy czasowe: 12-dniowy okres podtrzymywania dronabinolu
Uczestnicy będą mogli samodzielnie palić papierosy z konopi indyjskich (o wadze około 0,8 grama i zawartości około 6% THC) zgodnie z harmonogramem progresywnych proporcji. Liczba zrealizowanych progresywnych wskaźników (a tym samym wypalonych papierosów z konopi indyjskich) jest głównym punktem końcowym badania
12-dniowy okres podtrzymywania dronabinolu
Samodzielne administrowanie marihuaną – wybór narkotyków kontra pieniędzy
Ramy czasowe: 12-dniowy okres podtrzymywania dronabinolu
Uczestnicy będą mogli samodzielnie palić papierosy z konopi indyjskich (o wadze około 0,8 grama i zawartości około 6% THC) w 5 oddzielnych wyborach każdego dnia, od jednego papierosa z konopi indyjskich do 1 dolara. Podstawowym punktem końcowym badania jest liczba papierosów z konopi indyjskich wybranych (a następnie samodzielnie zażywanych).
12-dniowy okres podtrzymywania dronabinolu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00041251
  • R01DA025044 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj