Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Dronabinol (orale THC) op cannabisgebruik

2 augustus 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Deelnemers aan de studie kregen dronabinol (0, 120 mg/dag en 240 mg/dag) gedurende 12 opeenvolgende dagen in een willekeurige volgorde. Tijdens elke dronabinol-onderhoudsperiode waren ze in staat om zelf actieve of placebo-cannabis toe te dienen met behulp van een progressief verhoudingsschema of de keuze tussen cannabis en een financieel alternatief.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins University (Bayview Campus)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidig ​​​​gebruik van marihuana
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Dagelijks gebruik van psychoactieve medicatie
  • Huidige as I psychiatrische stoornis anders dan afhankelijkheid van cannabis of nicotine, of misbruik van drugs of alcohol
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn binnen de komende 3 maanden zwanger te worden
  • Degenen die behandeling zoeken voor cannabisgerelateerde problemen of cannabis gebruiken onder begeleiding van een arts voor een medische aandoening
  • Ongecontroleerde of onstabiele hart- en vaatziekten
  • Allergie voor sesamolie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lage dosis Dronabinol, Hoge dosis Dronabinol en placebo
Deelnemers kregen dronabinol (0 mg/dag, 120 mg/dag en 240 mg/dag) toegediend gedurende 12 dagen elk in willekeurige volgorde
Geneesmiddel: Dronabinol 120 mg/dag
Deelnemers krijgen driemaal daags 40 mg dronabinol
Andere namen:
  • Marinol
  • THC
Geneesmiddel: Placebo
Deelnemers krijgen een placebo
Geneesmiddel: Dronabinol 240 mg/dag
Deelnemers krijgen driemaal daags 80 mg dronabinol
Andere namen:
  • Marinol
  • THC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marihuana Zelftoediening - Progressieve verhouding
Tijdsspanne: Onderhoudsperiode van 12 dagen voor Dronabinol
Deelnemers kunnen zelf cannabissigaretten toedienen (met een gewicht van ongeveer 0,8 gram en met ongeveer 6% THC) volgens een progressief verhoudingsschema. Het aantal voltooide progressieve ratio's (en dus het aantal geconsumeerde cannabissigaretten) is het primaire eindpunt van de studie
Onderhoudsperiode van 12 dagen voor Dronabinol
Zelftoediening van marihuana - Keuze tussen drugs en geld
Tijdsspanne: Onderhoudsperiode van 12 dagen voor Dronabinol
Deelnemers kunnen zelf cannabissigaretten toedienen (met een gewicht van ongeveer 0,8 gram en met ongeveer 6% THC) in 5 afzonderlijke keuzes per dag tussen één cannabissigaret en $ 1. Het aantal gekozen cannabissigaretten (en vervolgens zelf toegediend) is het primaire eindpunt van het onderzoek
Onderhoudsperiode van 12 dagen voor Dronabinol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00041251
  • R01DA025044 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren