Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dronabinolin (oraalinen THC) vaikutukset kannabiksen käyttöön

keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tutkimukseen osallistuneet saivat dronabinolia (0, 120 mg/vrk ja 240 mg/vrk) 12 peräkkäisenä päivänä satunnaistetussa järjestyksessä. Jokaisen dronabinolin ylläpitojakson aikana he pystyivät antamaan itse aktiivista kannabista tai lumelääkettä käyttämällä joko progressiivista suhdeohjelmaa tai valintaa kannabiksen ja rahallisen vaihtoehdon välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins University (Bayview Campus)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen marihuanan käyttö
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoaktiivisten lääkkeiden päivittäinen käyttö
  • Nykyinen akselin I psykiatrinen häiriö, muu kuin riippuvuus kannabiksesta tai nikotiinista tai huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta seuraavan 3 kuukauden aikana
  • Ne, jotka hakeutuvat hoitoon kannabikseen liittyviin ongelmiin tai käyttävät kannabista lääkärin ohjauksessa sairauden vuoksi
  • Hallitsematon tai epävakaa sydän- ja verisuonisairaus
  • Allergia seesamiöljylle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pieniannoksinen dronabinoli, suuren annoksen dronabinoli ja lumelääke
Osallistujille annettiin dronabinolia (0 mg/vrk, 120 mg/vrk ja 240 mg/vrk) 12 päivän ajan kullekin satunnaisessa järjestyksessä.
Lääke: Dronabinoli 120mg/vrk
Osallistujat saavat 40 mg dronabinolia 3 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Marinol
  • THC
Lääke: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä
Lääke: Dronabinoli 240mg/vrk
Osallistujat saavat 80 mg dronabinolia 3 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Marinol
  • THC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marihuanan itsehoito - Progressive Ratio
Aikaikkuna: 12 päivän Dronabinol-huoltojakso
Osallistujat voivat itse annostella kannabissavukkeita (paino noin 0,8 grammaa ja noin 6 % THC:tä) progressiivisen suhteen aikataulun mukaisesti. Progressiivisten suhteiden lukumäärä (ja siten kulutetut kannabissavukkeet) on tutkimuksen ensisijainen päätepiste
12 päivän Dronabinol-huoltojakso
Marihuanan itsehoito – huumeiden ja rahan valinta
Aikaikkuna: 12 päivän Dronabinol-huoltojakso
Osallistujat voivat annostella itse kannabissavukkeita (paino noin 0,8 grammaa ja noin 6 % THC:tä) viidellä erillisellä valinnalla joka päivä yhden kannabissavukkeen ja 1 dollarin välillä. Valittujen (ja myöhemmin itse annosteltujen) kannabissavukkeiden lukumäärä on tutkimuksen ensisijainen päätepiste
12 päivän Dronabinol-huoltojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00041251
  • R01DA025044 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa