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Effets du dronabinol (THC oral) sur la consommation de cannabis

2 août 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
Les participants à l'étude ont reçu du dronabinol (0, 120 mg/jour et 240 mg/jour) pendant 12 jours consécutifs dans un ordre aléatoire. Au cours de chaque période d'entretien au dronabinol, ils ont pu s'auto-administrer du cannabis actif ou un placebo en utilisant soit un schéma de ratio progressif, soit un choix entre le cannabis et une alternative monétaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins University (Bayview Campus)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consommation actuelle de marijuana
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Utilisation quotidienne de médicaments psychoactifs
  • Trouble psychiatrique actuel de l'Axe I autre que la dépendance au cannabis ou à la nicotine, ou l'abus de drogues ou d'alcool
  • Femmes enceintes, qui allaitent ou qui prévoient de devenir enceintes dans les 3 prochains mois
  • Ceux qui recherchent un traitement pour des problèmes liés au cannabis ou qui consomment du cannabis sous la direction d'un médecin pour un trouble médical
  • Maladie cardiovasculaire incontrôlée ou instable
  • Allergie à l'huile de sésame

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dronabinol à faible dose, dronabinol à forte dose et placebo
Les participants ont reçu du dronabinol (0 mg/jour, 120 mg/jour et 240 mg/jour) pendant 12 jours chacun dans un ordre aléatoire.
Médicament: Dronabinol 120mg/jour
Les participants reçoivent 40 mg de dronabinol 3 fois par jour
Autres noms:
  • Marinol
  • THC
Médicament: Placebo
Les participants reçoivent un placebo
Médicament: Dronabinol 240mg/jour
Les participants reçoivent 80 mg de dronabinol 3 fois par jour
Autres noms:
  • Marinol
  • THC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-administration de marijuana - Progressive Ratio
Délai: Période d'entretien du dronabinol de 12 jours
Les participants pourront s'auto-administrer des cigarettes de cannabis (pesant environ 0,8 gramme et contenant environ 6 % de THC) selon un schéma de ratio progressif. Le nombre de ratios progressifs complétés (et donc de cigarettes de cannabis consommées) est le principal critère d'évaluation de l'étude
Période d'entretien du dronabinol de 12 jours
Auto-administration de marijuana - Drug Vs Money Choice
Délai: Période d'entretien du dronabinol de 12 jours
Les participants pourront s'auto-administrer des cigarettes de cannabis (pesant environ 0,8 gramme et contenant environ 6 % de THC) en 5 choix discrets chaque jour entre une cigarette de cannabis et 1 $. Le nombre de cigarettes de cannabis choisies (et par la suite auto-administrées) est le principal critère d'évaluation de l'étude
Période d'entretien du dronabinol de 12 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan Vandrey, Ph.D., Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2011

Première publication (Estimation)

14 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00041251
  • R01DA025044 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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