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外来手術患者における術後の吐き気と嘔吐に対する一晩の電気音響刺激の使用

2012年10月16日 更新者：University of Wisconsin, Madison

外来手術患者における術後の吐き気と嘔吐に対する電気音響刺激の一晩の使用の影響

外来手術後の術後の吐き気と嘔吐は、患者の大きな不満の原因です。 術後悪心嘔吐（PONV）の予防は、痛みの予防と同じくらい重要であるべきです。なぜなら、どちらも患者の不満の大きな原因であり、通常の外来処置の後に入院が必要になる場合があるからです。

現在利用可能な薬理学的介入のどれも、PONV を完全に根絶することはできません。 電気音響刺激の使用は PONV の予防に有用な補助手段ですが、患者が外来施設を出た後にデバイスを持ち帰る場合についてはまだ研究されていません。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目標は、電気聴刺激装置を使用して患者を帰宅させることで PONV が減少し、その後全体的な満足度が向上するかどうかを判断するためのパイロット研究を実施することです。

主要評価項目は、術後 30 分、60 分、120 分、および 24 時間後に実施される調査に基づく、1 ～ 10 のスケールで表される術後の吐き気と嘔吐のスコアです。

副次的結果は、患者が必要とする救急用吐き気止めの量、退院までの時間、主観的な痛みの評価、アンケートに基づく外科センターからの退院後の症状の日常生活活動への影響、および受け取った麻薬の量となります。 。

このプロジェクトはまた、患者が術後の回復に費やす時間を短縮し、持続する吐き気や嘔吐による入院を減らし、術後の吐き気や嘔吐の治療と予防の代替方法について学生や研修生を教育することも目的としている。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin-Madison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 全身麻酔下での外来手術が予定されている

除外基準:

  • 妊娠
  • 現在月経症状がある
  • 心臓ペースメーカー
  • これまでの鍼治療の経験
  • 手術前24時間以内の吐き気または嘔吐に対する薬物療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：1
「シャム」デバイス - P6 ツボ上に配置され、オフ (非アクティブ) になる EAS バンド。
デバイス：電池式電気刺激装置（停止中）
擬似アームでは、このデバイスの電源はオンになりません。 使用する装置は、FDA 承認の再利用可能な電池式電気音響刺激装置である ReliefBand (Aeromedix、ワイオミング州ジャクソン) です。 ReilefBand は、時計のように手首に装着できる、バッテリ駆動 (リチウム コイン電池) のポータブル デバイスです。 導電性ゲルの塗布により 2 つの電極が皮膚に接触し、25 mHz の電流が皮膚に伝達されます。 このデバイスは、手首の内側にある内関 (P6) ポイントに適用され、伝統的な中国医学では吐き気と嘔吐 (NV) を軽減すると考えられています。
他の名前：
  • レリーフバンド
アクティブコンパレータ：2
2 番目のアームでは、FDA 承認の再利用可能な電池式電気音響刺激装置である ReliefBand (Aeromedix、ワイオミング州ジャクソン) を使用します。
デバイス：電池式電気刺激装置（アクティブ）
使用する装置は、FDA 承認の再利用可能な電池式電気音響刺激装置である ReliefBand (Aeromedix、ワイオミング州ジャクソン) です。 ReilefBand は、時計のように手首に装着できる、バッテリ駆動 (リチウム コイン電池) のポータブル デバイスです。 導電性ゲルの塗布により 2 つの電極が皮膚に接触し、25 mHz の電流が皮膚に伝達されます。 このデバイスは、手首の内側にある内関 (P6) ポイントに適用され、伝統的な中国医学では吐き気と嘔吐 (NV) を軽減すると考えられています。
他の名前：
  • レリーフバンド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の吐き気と嘔吐のスコアの測定
時間枠：24時間
主要評価項目は、術後 30 分、60 分、120 分、および 24 時間後に実施される調査に基づく、1 ～ 10 のスケールで表される術後の吐き気と嘔吐のスコアです。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
必要な吐き気止めの救急薬の量の測定
時間枠：24時間
患者が必要とする救急用吐き気止めの量、退院までの時間、アンケートに基づく外科センターからの退院後の主観的な痛みの評価と症状の日常生活活動への影響、および受け取った麻薬の量。
24時間
術後の回復に費やした時間
時間枠：24時間
このプロジェクトはまた、患者が術後の回復に費やす時間を短縮し、持続する吐き気や嘔吐による入院を減らし、術後の吐き気や嘔吐の治療と予防の代替方法について学生や研修生を教育することも目的としている。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Wisconsin, Madison

捜査官

  • 主任研究者：Benjamin Marcus, MD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月16日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-2010-0063

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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