Anwendung der Elektroakustimulation über Nacht bei postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei ambulant operierten Patienten
Die Auswirkung der nächtlichen Anwendung der Elektroakustimulation auf postoperative Übelkeit und Erbrechen bei ambulant operierten Patienten
Postoperative Übelkeit und Erbrechen nach ambulanten Operationen sind wesentliche Ursachen für die Unzufriedenheit der Patienten. Die Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) sollte ebenso wichtig sein wie die Vorbeugung von Schmerzen, da beide eine große Ursache für die Unzufriedenheit des Patienten sind und eine Einweisung nach routinemäßigen ambulanten Eingriffen erforderlich machen können.
Keine der derzeit verfügbaren pharmakologischen Interventionen ist in der Lage, PONV vollständig zu beseitigen. Der Einsatz der Elektroakustimulation ist eine nützliche Ergänzung zur PONV-Prävention, muss jedoch noch untersucht werden, wenn der Patient das Gerät nach dem Verlassen einer ambulanten Einrichtung mit nach Hause nimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, eine Pilotstudie durchzuführen, um festzustellen, ob das Senden von Patienten mit dem Elektroakustimulationsgerät nach Hause ihren PONV verringert und anschließend ihre Gesamtzufriedenheit erhöht.
Das primäre Ergebnis sind postoperative Übelkeits- und Erbrechenswerte auf einer Skala von 1 bis 10 basierend auf Umfragen, die 30 m, 60 m, 120 m und 24 Stunden nach der Operation durchgeführt werden.
Sekundäre Ergebnisse sind die Menge der von den Patienten benötigten Notfallmedikamente gegen Übelkeit, die Zeit bis zur Entlassung, die subjektive Schmerzbeurteilung und die Auswirkungen ihrer Symptome auf die Aktivitäten des täglichen Lebens seit der Entlassung aus dem Operationszentrum basierend auf einer Umfrage sowie die Menge der erhaltenen Betäubungsmittel .
Dieses Projekt zielt auch darauf ab, die Zeit zu verkürzen, die Patienten nach der Operation mit der Genesung verbringen, Krankenhauseinweisungen aufgrund anhaltender Übelkeit und Erbrechen zu reduzieren und Studenten und Auszubildende über alternative Methoden zur Behandlung und Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen aufzuklären.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• für einen ambulanten chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose vorgesehen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Ich habe derzeit Menstruationsbeschwerden
- Herzschrittmacher
- Vorkenntnisse in der Akupunkturtherapie
- Pharmakologische Behandlung von Übelkeit oder Erbrechen in den 24 Stunden vor der Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: 1
„Scheingerät“ – ein EAS-Band, das über dem Akupunkturpunkt P6 platziert wird und ausgeschaltet (inaktiv) wird.
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Im Scheinarm lässt sich dieses Gerät nicht einschalten.
Das zu verwendende Gerät ist das ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), ein von der FDA zugelassenes, wiederverwendbares, batteriebetriebenes Elektroakustimulationsgerät.
Das ReilefBand ist ein tragbares batteriebetriebenes Gerät (Lithium-Knopfzellen), das wie eine Uhr am Handgelenk getragen wird.
Zwei Elektroden kontaktieren mithilfe eines elektrisch leitenden Gels die Haut und ein elektrischer Strom von 25 MHz wird durch die Haut übertragen.
Das Gerät wird am Neiguan-Punkt (P6) angebracht, der sich an der Innenseite des Handgelenks befindet und in der traditionellen chinesischen Medizin als Linderung von Übelkeit und Erbrechen (NV) gilt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 2
Der zweite Arm wird das ReliefBand (Aeromedix, Jackson, WY) verwenden, ein von der FDA zugelassenes, wiederverwendbares, batteriebetriebenes Elektroakustimulationsgerät.
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Das zu verwendende Gerät ist das ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), ein von der FDA zugelassenes, wiederverwendbares, batteriebetriebenes Elektroakustimulationsgerät.
Das ReilefBand ist ein tragbares batteriebetriebenes Gerät (Lithium-Knopfzellen), das wie eine Uhr am Handgelenk getragen wird.
Zwei Elektroden kontaktieren mithilfe eines elektrisch leitenden Gels die Haut und ein elektrischer Strom von 25 MHz wird durch die Haut übertragen.
Das Gerät wird am Neiguan-Punkt (P6) angebracht, der sich an der Innenseite des Handgelenks befindet und in der traditionellen chinesischen Medizin als Linderung von Übelkeit und Erbrechen (NV) gilt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der postoperativen Übelkeits- und Erbrechenswerte
Zeitfenster: 24 Stunden
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Das primäre Ergebnis sind postoperative Übelkeits- und Erbrechenswerte auf einer Skala von 1 bis 10 basierend auf Umfragen, die 30 m, 60 m, 120 m und 24 Stunden nach der Operation durchgeführt werden.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß für die Menge der erforderlichen Notfallmedikamente gegen Übelkeit
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Menge der von den Patienten benötigten Notfallmedikamente gegen Übelkeit, die Zeit bis zur Entlassung, die subjektive Schmerzbeurteilung und die Auswirkungen ihrer Symptome auf die Aktivitäten des täglichen Lebens seit der Entlassung aus dem Operationszentrum basierend auf einer Umfrage sowie die Menge der erhaltenen Betäubungsmittel.
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24 Stunden
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Zeitaufwand für die Genesung nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden
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Dieses Projekt zielt auch darauf ab, die Zeit zu verkürzen, die Patienten nach der Operation mit der Genesung verbringen, Krankenhauseinweisungen aufgrund anhaltender Übelkeit und Erbrechen zu reduzieren und Studenten und Auszubildende über alternative Methoden zur Behandlung und Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen aufzuklären.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2010-0063
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