- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01394536
외래 환자 수술 인구에서 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 Electroacustimulation의 하룻밤 사용
외래 환자 수술 인구의 수술 후 메스꺼움과 구토에 대한 Electroacustimulation의 하룻밤 사용의 효과
외래 환자 수술 후 수술 후 메스꺼움과 구토는 환자 불만의 중요한 원인입니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 예방은 통증 예방만큼 중요합니다. 둘 다 환자 불만의 큰 원인이며 일상적인 외래 환자 절차 후 입원을 필요로 할 수 있기 때문입니다.
현재 사용 가능한 약리학적 개입 중 어느 것도 PONV를 완전히 없앨 수 없습니다. 전기청각자극술의 사용은 PONV 예방에 유용한 부가물이지만 환자가 외래환자 시설을 떠난 후 장치를 집으로 가져갈 때 아직 연구되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 파일럿 연구를 수행하여 전기 청진 장치를 가지고 환자를 집으로 보내는 것이 PONV를 감소시키고 결과적으로 전반적인 만족도를 높이는지 확인하는 것입니다.
1차 결과는 수술 후 30분, 60분, 120분 및 24시간에 수행될 설문 조사를 기반으로 1-10의 척도로 수술 후 메스꺼움 및 구토 점수가 될 것입니다.
2차 결과는 환자가 필요로 하는 메스꺼움 구조 약물의 양, 퇴원까지의 시간, 주관적인 통증 평가 및 설문 조사를 기반으로 수술 센터에서 퇴원한 이후 증상이 일상 생활 활동에 미치는 영향, 그리고 받은 마약의 양입니다. .
이 프로젝트는 또한 환자가 수술 후 회복에 소요하는 시간을 줄이고, 지속적인 메스꺼움과 구토로 인한 병원 입원을 줄이고, 수술 후 메스꺼움과 구토를 치료하고 예방하는 대체 방법에 대해 학생과 훈련생을 교육하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin-Madison
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 전신 마취하에 외래 환자 수술 절차 예정
제외 기준:
- 임신
- 현재 월경 증상을 겪고 있는
- 심장 박동기
- 침술 치료에 대한 이전 경험
- 수술 전 24시간 동안 오심 또는 구토에 대한 약물치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 1
"가짜" 장치 - 꺼질(비활성) P6 경혈 위에 놓인 EAS 밴드.
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가짜 암에서는 이 장치가 켜지지 않습니다.
사용할 장치는 FDA 승인을 받은 재사용 가능한 배터리 작동식 전기 청각 자극 장치인 ReliefBand(Aeromedix, Jackson, Wy)입니다.
ReilefBand는 시계처럼 손목에 착용하는 휴대용 배터리 전원(리튬 코인 셀) 장치입니다.
2개의 전극이 전기전도성 젤을 도포하여 피부에 접촉하고 25mHz의 전류가 피부를 통해 전달됩니다.
이 장치는 손목 안쪽에 있는 내관(P6) 지점에 적용되며 중국 전통 의학에서 메스꺼움과 구토(NV)를 완화하는 것으로 생각됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
두 번째 팔은 FDA 승인을 받은 재사용 가능한 배터리 작동식 전기 청진 장치인 ReliefBand(Aeromedix, Jackson, WY)를 사용합니다.
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사용할 장치는 FDA 승인을 받은 재사용 가능한 배터리 작동식 전기 청각 자극 장치인 ReliefBand(Aeromedix, Jackson, Wy)입니다.
ReilefBand는 시계처럼 손목에 착용하는 휴대용 배터리 전원(리튬 코인 셀) 장치입니다.
2개의 전극이 전기전도성 젤을 도포하여 피부에 접촉하고 25mHz의 전류가 피부를 통해 전달됩니다.
이 장치는 손목 안쪽에 있는 내관(P6) 지점에 적용되며 중국 전통 의학에서 메스꺼움과 구토(NV)를 완화하는 것으로 생각됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토 점수 측정
기간: 24 시간
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1차 결과는 수술 후 30분, 60분, 120분 및 24시간에 수행될 설문 조사를 기반으로 1-10의 척도로 수술 후 메스꺼움 및 구토 점수가 될 것입니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구급 메스꺼움 약물이 필요한 양 측정
기간: 24 시간
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환자가 필요로 하는 구조 구역질 약물의 양, 퇴원까지의 시간, 주관적인 통증 평가 및 설문에 기초한 수술 센터 퇴원 이후 증상이 일상 생활 활동에 미치는 영향 및 투여된 마약 양.
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24 시간
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수술 후 회복에 소요된 시간
기간: 24 시간
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이 프로젝트는 또한 환자가 수술 후 회복에 소요하는 시간을 줄이고, 지속적인 메스꺼움과 구토로 인한 병원 입원을 줄이고, 수술 후 메스꺼움과 구토를 치료하고 예방하는 대체 방법에 대해 학생과 훈련생을 교육하는 것을 목표로 합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2010-0063
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