Az elektroakusztimuláció éjszakai alkalmazása posztoperatív hányinger és hányás esetén a járóbeteg-sebészeti populációban
Az elektroakusztimuláció éjszakai használatának hatása a posztoperatív hányingerre és hányásra a járóbeteg-sebészeti populációban
Az ambuláns műtétek utáni posztoperatív hányinger és hányás a betegek elégedetlenségének jelentős forrása. A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésének ugyanolyan fontosnak kell lennie, mint a fájdalom megelőzésének, mivel mindkettő a betegek elégedetlenségének jelentős forrása, és a rutin járóbeteg-eljárások után felvételt tehet szükségessé.
A jelenleg elérhető farmakológiai beavatkozások egyike sem képes teljesen felszámolni a PONV-t. Az elektroakusztimuláció alkalmazása hasznos kiegészítő a PONV megelőzésében, de még tanulmányozásra vár, amikor a beteg hazaviszi az eszközt, miután elhagyta a járóbeteg-intézetet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A projekt célja egy kísérleti vizsgálat elvégzése annak megállapítására, hogy a betegek elektroakusztimulációs készülékkel történő hazaküldése csökkenti-e a PONV-t, és ezt követően növeli-e általános elégedettségüket.
Az elsődleges eredmény a posztoperatív hányinger és hányás pontszáma lesz egy 1-10-ig terjedő skálán a műtét után 30, 60, 120 és 24 órával végzett felmérések alapján.
A másodlagos kimenetel a betegek által igényelt mentő émelygés elleni gyógyszerek mennyisége, az elbocsátáshoz szükséges idő, a fájdalom szubjektív értékelése és tüneteinek hatása a mindennapi életvitelre a sebészeti központból való kibocsátás óta a felmérés alapján, valamint a kapott kábítószer mennyisége. .
A projekt célja az is, hogy csökkentse a betegek műtét utáni felépüléssel töltött idejét, csökkentse a tartós hányinger és hányás miatti kórházi felvételek számát, valamint felvilágosítsa a hallgatókat és a gyakornokokat a posztoperatív hányinger és hányás kezelésének és megelőzésének alternatív módszereiről.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• ambuláns sebészeti beavatkozásra tervezett általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- jelenleg menstruációs tüneteket tapasztal
- szívritmus-szabályozó
- korábbi akupunktúrás terápiás tapasztalat
- hányinger vagy hányás gyógyszeres kezelése a műtétet megelőző 24 órában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: 1
"Sham" eszköz – a P6 akupont fölé helyezett EAS sáv, amely kikapcsol (inaktív).
|
A színlelt karban ez az eszköz nem lesz bekapcsolva.
A használandó eszköz a ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), egy FDA által jóváhagyott, újrafelhasználható, elemmel működő elektroakusztimulációs eszköz.
A ReilefBand egy hordozható elemes (lítium érmecellás) eszköz, amelyet a csuklón hordnak, mint egy órát.
Elektrovezető gél felvitelével két elektróda érintkezik a bőrrel, és 25 MHz-es elektromos áram halad át a bőrön.
Az eszközt a Neiguan (P6) ponton alkalmazzák, amely a csukló belső oldalán található, és a hagyományos kínai orvoslás szerint a hányinger és a hányás (NV) enyhítésére szolgál.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2
A második kar a ReliefBand (Aeromedix, Jackson, WY), egy FDA által jóváhagyott, újrafelhasználható, elemmel működő elektroakusztimulációs eszközt fog használni.
|
A használandó eszköz a ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), egy FDA által jóváhagyott, újrafelhasználható, elemmel működő elektroakusztimulációs eszköz.
A ReilefBand egy hordozható elemes (lítium érmecellás) eszköz, amelyet a csuklón hordnak, mint egy órát.
Elektrovezető gél felvitelével két elektróda érintkezik a bőrrel, és 25 MHz-es elektromos áram halad át a bőrön.
Az eszközt a Neiguan (P6) ponton alkalmazzák, amely a csukló belső oldalán található, és a hagyományos kínai orvoslás szerint a hányinger és a hányás (NV) enyhítésére szolgál.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív hányinger és hányás pontszámainak mérése
Időkeret: 24 óra
|
Az elsődleges eredmény a posztoperatív hányinger és hányás pontszáma lesz egy 1-10-ig terjedő skálán a műtét után 30, 60, 120 és 24 órával végzett felmérések alapján.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szükséges mentő émelygés elleni gyógyszerek mennyiségének mérése
Időkeret: 24 óra
|
A betegek által igényelt mentő émelygés elleni gyógyszerek mennyisége, az elbocsátáshoz szükséges idő, szubjektív fájdalomfelmérés és tüneteinek hatása a mindennapi életvitelre a sebészeti központból való kibocsátás óta felmérés alapján, valamint a kapott kábítószer mennyisége.
|
24 óra
|
|
A műtét utáni felépüléssel töltött idő
Időkeret: 24 óra
|
A projekt célja az is, hogy csökkentse a betegek műtét utáni felépüléssel töltött idejét, csökkentse a tartós hányinger és hányás miatti kórházi felvételek számát, valamint felvilágosítsa a hallgatókat és a gyakornokokat a posztoperatív hányinger és hányás kezelésének és megelőzésének alternatív módszereiről.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2010-0063
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .