Ночное использование электроакустимуляции при послеоперационной тошноте и рвоте у амбулаторных хирургов
Влияние ночного использования электроакустимуляции на послеоперационную тошноту и рвоту у амбулаторных хирургов
Послеоперационная тошнота и рвота после амбулаторных операций являются значительными источниками неудовлетворенности пациентов. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) должна быть так же важна, как и профилактика боли, потому что и то и другое является серьезным источником неудовлетворенности пациента и может потребовать госпитализации после рутинных амбулаторных процедур.
Ни одно из доступных в настоящее время фармакологических вмешательств не способно полностью отменить ПОТР. Использование электроакустимуляции является полезным дополнением к профилактике ПОТР, но его еще предстоит изучить, когда пациент берет устройство с собой домой после выхода из амбулаторного учреждения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель этого проекта — провести пилотное исследование, чтобы определить, снизит ли отправка пациентов домой с электроакустиляционным устройством их PONV и впоследствии повысит их общую удовлетворенность.
Первичным результатом будет оценка послеоперационной тошноты и рвоты по шкале от 1 до 10, основанная на опросах, которые будут проводиться через 30, 60, 120 и 24 часа после операции.
Вторичными результатами будут количество лекарств от тошноты, необходимое пациентам, время до выписки, субъективная оценка боли и влияние их симптомов на повседневную деятельность с момента выписки из хирургического центра на основе опроса, а также количество полученных наркотиков. .
Этот проект также будет направлен на сокращение времени, которое пациенты тратят на восстановление после операции, сокращение числа госпитализаций, вызванных постоянной тошнотой и рвотой, а также на обучение студентов и стажеров альтернативным методам лечения и предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• запланирована амбулаторная операция под общим наркозом
Критерий исключения:
- беременность
- в настоящее время испытывает менструальные симптомы
- кардиостимулятор
- предыдущий опыт лечения иглоукалыванием
- фармакологическое лечение тошноты или рвоты за 24 часа до операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: 1
Устройство «Имитация» - полоса EAS, помещенная над акупунктурной точкой P6, которая будет отключена (неактивна).
|
В муляжной руке это устройство не включится.
Используемым устройством является ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), одобренное FDA многоразовое электроакустиляционное устройство с батарейным питанием.
ReilefBand — это портативное устройство с батарейным питанием (литиевые монеты), которое носится на запястье, как часы.
Два электрода контактируют с кожей с помощью аппликации электропроводящего геля, через кожу пропускают электрический ток частотой 25 мГц.
Устройство прикладывается к точке Neiguan (P6), которая расположена на внутренней стороне запястья и, как считается в традиционной китайской медицине, облегчает тошноту и рвоту (NV).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
Во второй руке будет использоваться ReliefBand (Aeromedix, Джексон, Вайоминг), одобренное FDA многоразовое электроакустиляционное устройство с батарейным питанием.
|
Используемым устройством является ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), одобренное FDA многоразовое электроакустиляционное устройство с батарейным питанием.
ReilefBand — это портативное устройство с батарейным питанием (литиевые монеты), которое носится на запястье, как часы.
Два электрода контактируют с кожей с помощью аппликации электропроводящего геля, через кожу пропускают электрический ток частотой 25 мГц.
Устройство прикладывается к точке Neiguan (P6), которая расположена на внутренней стороне запястья и, как считается в традиционной китайской медицине, облегчает тошноту и рвоту (NV).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 24 часа
|
Первичным результатом будет оценка послеоперационной тошноты и рвоты по шкале от 1 до 10, основанная на опросах, которые будут проводиться через 30, 60, 120 и 24 часа после операции.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение количества требуемых неотложных лекарств от тошноты
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество лекарств от тошноты, необходимое пациентам, время до выписки, субъективная оценка боли и влияние их симптомов на повседневную деятельность после выписки из хирургического центра на основе опроса, а также количество полученного наркотика.
|
24 часа
|
|
Количество времени, затрачиваемое на восстановление после операции
Временное ограничение: 24 часа
|
Этот проект также будет направлен на сокращение времени, которое пациенты тратят на восстановление после операции, сокращение числа госпитализаций, вызванных постоянной тошнотой и рвотой, а также на обучение студентов и стажеров альтернативным методам лечения и предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2010-0063
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .