Nachtelijk gebruik van elektroacusstimulatie bij postoperatieve misselijkheid en braken bij de ambulante chirurgiepopulatie
Het effect van nachtelijk gebruik van elektroacusstimulatie op postoperatieve misselijkheid en braken bij de ambulante chirurgiepopulatie
Postoperatieve misselijkheid en braken na poliklinische chirurgie zijn belangrijke bronnen van ontevredenheid bij de patiënt. Het voorkomen van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) zou even belangrijk moeten zijn als het voorkomen van pijn, omdat beide grote bronnen zijn van ontevredenheid bij de patiënt en opname na routinematige poliklinische procedures noodzakelijk kunnen maken.
Geen van de momenteel beschikbare farmacologische interventies kan PONV volledig afschaffen. Het gebruik van elektro-acusstimulatie is een nuttige aanvulling bij het voorkomen van PONV, maar moet nog worden bestudeerd wanneer de patiënt het apparaat mee naar huis neemt na het verlaten van een polikliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om een pilootstudie uit te voeren om te bepalen of het naar huis sturen van patiënten met het apparaat voor elektroacusstimulatie hun PONV zal verminderen en vervolgens hun algemene tevredenheid zal verhogen.
Het primaire resultaat zijn postoperatieve misselijkheids- en brakenscores op een schaal van 1-10 op basis van onderzoeken die zullen worden uitgevoerd op 30 meter, 60 meter, 120 meter en 24 uur na de operatie.
Secundaire uitkomstmaten zijn de hoeveelheid misselijkheidsmedicijnen die de patiënten nodig hebben, de tijd tot ontslag, subjectieve pijnbeoordeling en de impact van hun symptomen op de activiteiten van het dagelijks leven sinds ze zijn ontslagen uit het operatiecentrum op basis van onderzoek, en de hoeveelheid verdovende middelen die is ontvangen .
Dit project zou er ook op gericht zijn de hoeveelheid tijd die patiënten besteden aan herstel na de operatie te verminderen, het aantal ziekenhuisopnames als gevolg van aanhoudende misselijkheid en braken te verminderen, en studenten en stagiaires voor te lichten over alternatieve methoden voor het behandelen en voorkomen van postoperatieve misselijkheid en braken.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• gepland voor poliklinische ingreep onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- momenteel last van menstruatiesymptomen
- cardiale pacemaker
- eerdere ervaring met acupunctuurtherapie
- farmacologische behandeling van misselijkheid of braken in de 24 uur voorafgaand aan de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: 1
"Sham"-apparaat - een EAS-band die over het P6-acupunt wordt geplaatst en die wordt uitgeschakeld (inactief).
|
In de schijnarm wordt dit apparaat niet ingeschakeld.
Het te gebruiken apparaat is de ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), een door de FDA goedgekeurd, herbruikbaar, op batterijen werkend apparaat voor elektro-acustimulatie.
De ReilefBand is een draagbaar apparaat op batterijen (lithium knoopcelbatterijen) dat als een horloge om de pols wordt gedragen.
Twee elektroden maken met behulp van elektrisch geleidende gel contact met de huid en er wordt een elektrische stroom van 25 mHz door de huid geleid.
Het apparaat wordt aangebracht op het Neiguan-punt (P6), dat zich aan de binnenkant van de pols bevindt en waarvan in de traditionele Chinese geneeskunde wordt gedacht dat het misselijkheid en braken (NV) verlicht.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 2
De tweede arm zal de ReliefBand (Aeromedix, Jackson, WY) gebruiken, een door de FDA goedgekeurd, herbruikbaar, op batterijen werkend apparaat voor elektro-acustimulatie.
|
Het te gebruiken apparaat is de ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), een door de FDA goedgekeurd, herbruikbaar, op batterijen werkend apparaat voor elektro-acustimulatie.
De ReilefBand is een draagbaar apparaat op batterijen (lithium knoopcelbatterijen) dat als een horloge om de pols wordt gedragen.
Twee elektroden maken met behulp van elektrisch geleidende gel contact met de huid en er wordt een elektrische stroom van 25 mHz door de huid geleid.
Het apparaat wordt aangebracht op het Neiguan-punt (P6), dat zich aan de binnenkant van de pols bevindt en waarvan in de traditionele Chinese geneeskunde wordt gedacht dat het misselijkheid en braken (NV) verlicht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel van postoperatieve misselijkheid en braken scores
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het primaire resultaat zijn postoperatieve misselijkheids- en brakenscores op een schaal van 1-10 op basis van onderzoeken die zullen worden uitgevoerd op 30 meter, 60 meter, 120 meter en 24 uur na de operatie.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maat voor de hoeveelheid vereiste medicatie tegen misselijkheid
Tijdsspanne: 24 uur
|
De hoeveelheid noodmedicatie die de patiënten nodig hebben, de tijd tot ontslag, subjectieve pijnbeoordeling en de impact van hun symptomen op de activiteiten van het dagelijks leven sinds ze uit het operatiecentrum zijn ontslagen op basis van onderzoek, en de hoeveelheid ontvangen verdovende middelen.
|
24 uur
|
|
Hoeveelheid tijd besteed aan herstel na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Dit project zou er ook op gericht zijn de hoeveelheid tijd die patiënten besteden aan herstel na de operatie te verminderen, het aantal ziekenhuisopnames als gevolg van aanhoudende misselijkheid en braken te verminderen, en studenten en stagiaires voor te lichten over alternatieve methoden voor het behandelen en voorkomen van postoperatieve misselijkheid en braken.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-2010-0063
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .