Nocne stosowanie elektroakustymulacji w przypadku nudności i wymiotów pooperacyjnych w populacji pacjentów leczonych ambulatorium
Wpływ nocnego stosowania elektroakustymulacji na pooperacyjne nudności i wymioty w populacji leczonej ambulatorium
Pooperacyjne nudności i wymioty po zabiegach ambulatoryjnych są istotnym źródłem niezadowolenia pacjentów. Zapobieganie nudnościom i wymiotom pooperacyjnym (PONV) powinno być równie ważne jak zapobieganie bólowi, ponieważ oba są dużym źródłem niezadowolenia pacjentów i mogą wymagać hospitalizacji po rutynowych zabiegach ambulatoryjnych.
Żadna z obecnie dostępnych interwencji farmakologicznych nie jest w stanie całkowicie wyeliminować PONV. Zastosowanie elektroakustymulacji jest przydatnym uzupełnieniem w profilaktyce PONV, ale nie zostało jeszcze zbadane, gdy pacjent zabiera urządzenie ze sobą do domu po opuszczeniu placówki ambulatoryjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu ustalenia, czy odesłanie pacjentów do domu z urządzeniem do elektroakustymulacji zmniejszy ich PONV, a następnie zwiększy ich ogólną satysfakcję.
Podstawowym wynikiem będą pooperacyjne wyniki nudności i wymiotów w skali od 1 do 10 na podstawie ankiet, które zostaną przeprowadzone 30, 60, 120 i 24 godziny po operacji.
Drugorzędowymi punktami końcowymi będą: ilość doraźnych leków przeciw nudnościom wymagana przez pacjentów, czas do wypisu, subiektywna ocena bólu i wpływ ich objawów na codzienne czynności od momentu wypisu z centrum operacyjnego na podstawie ankiety oraz ilość otrzymanego narkotyku .
Projekt ten miałby również na celu skrócenie czasu, jaki pacjenci spędzają na rekonwalescencji pooperacyjnej, zmniejszenie liczby przyjęć do szpitala wtórnych do uporczywych nudności i wymiotów oraz edukację studentów i stażystów w zakresie alternatywnych metod leczenia i zapobiegania nudnościom i wymiotom pooperacyjnym.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• zakwalifikowany do zabiegu ambulatoryjnego w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- obecnie odczuwa objawy menstruacyjne
- rozrusznik serca
- wcześniejsze doświadczenie z terapią akupunkturą
- leczenie farmakologiczne nudności lub wymiotów w ciągu 24 godzin przed operacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: 1
Urządzenie „Sham” - opaska EAS umieszczona nad punktem akupunktury P6, która zostanie wyłączona (nieaktywna).
|
W ramieniu pozorowanym to urządzenie nie zostanie włączone.
Urządzeniem, którego należy użyć, jest opaska ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), zatwierdzone przez FDA, wielokrotnego użytku, zasilane bateryjnie urządzenie do elektroakustymulacji.
ReilefBand to przenośne urządzenie zasilane baterią (litowe ogniwa pastylkowe), które nosi się na nadgarstku jak zegarek.
Dwie elektrody stykają się ze skórą za pomocą żelu elektroprzewodzącego, a przez skórę przepływa prąd elektryczny o częstotliwości 25 MHz.
Urządzenie jest nakładane w punkcie Neiguan (P6), który znajduje się po wewnętrznej stronie nadgarstka i uważa się, że w tradycyjnej medycynie chińskiej łagodzi nudności i wymioty (NV).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Drugie ramię będzie korzystać z opaski ReliefBand (Aeromedix, Jackson, WY), zatwierdzonego przez FDA, wielokrotnego użytku, zasilanego bateryjnie urządzenia do elektroakustymacji.
|
Urządzeniem, którego należy użyć, jest opaska ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), zatwierdzone przez FDA, wielokrotnego użytku, zasilane bateryjnie urządzenie do elektroakustymulacji.
ReilefBand to przenośne urządzenie zasilane baterią (litowe ogniwa pastylkowe), które nosi się na nadgarstku jak zegarek.
Dwie elektrody stykają się ze skórą za pomocą żelu elektroprzewodzącego, a przez skórę przepływa prąd elektryczny o częstotliwości 25 MHz.
Urządzenie jest nakładane w punkcie Neiguan (P6), który znajduje się po wewnętrznej stronie nadgarstka i uważa się, że w tradycyjnej medycynie chińskiej łagodzi nudności i wymioty (NV).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar pooperacyjnych wyników nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Podstawowym wynikiem będą pooperacyjne wyniki nudności i wymiotów w skali od 1 do 10 na podstawie ankiet, które zostaną przeprowadzone 30, 60, 120 i 24 godziny po operacji.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara wymaganej ilości ratunkowych leków przeciw nudnościom
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ilość leków ratunkowych potrzebnych pacjentom, czas do wypisu, subiektywna ocena bólu i wpływ ich objawów na czynności życia codziennego od momentu wypisu z ośrodka chirurgicznego na podstawie ankiety oraz ilość otrzymanego środka odurzającego.
|
24 godziny
|
|
Ilość czasu spędzonego na rekonwalescencji po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Projekt ten miałby również na celu skrócenie czasu, jaki pacjenci spędzają na rekonwalescencji pooperacyjnej, zmniejszenie liczby przyjęć do szpitala wtórnych do uporczywych nudności i wymiotów oraz edukację studentów i stażystów w zakresie alternatywnych metod leczenia i zapobiegania nudnościom i wymiotom pooperacyjnym.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2010-0063
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .