Uso notturno dell'elettroacustimolazione su nausea e vomito postoperatori nella popolazione di chirurgia ambulatoriale
L'effetto dell'uso notturno dell'elettroacustimolazione sulla nausea e sul vomito postoperatori nella popolazione operata in regime ambulatoriale
La nausea e il vomito postoperatori dopo la chirurgia ambulatoriale sono fonti significative di insoddisfazione del paziente. La prevenzione della nausea e del vomito postoperatori (PONV) dovrebbe essere altrettanto importante della prevenzione del dolore perché entrambi sono grandi fonti di insoddisfazione del paziente e possono richiedere il ricovero dopo procedure ambulatoriali di routine.
Nessuno degli interventi farmacologici attualmente disponibili è in grado di abolire totalmente il PONV. L'uso dell'elettroacustimolazione è un utile complemento nella prevenzione della PONV, ma deve ancora essere studiato quando il paziente porta il dispositivo a casa con sé dopo aver lasciato una struttura ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è eseguire uno studio pilota per determinare se l'invio a casa dei pazienti con il dispositivo di elettroacustimolazione ridurrà il loro PONV e successivamente aumenterà la loro soddisfazione generale.
L'esito primario saranno i punteggi di nausea e vomito postoperatori su una scala da 1 a 10 basata su sondaggi che verranno eseguiti a 30 m, 60 m, 120 m e 24 ore dopo l'intervento.
Gli esiti secondari saranno la quantità di farmaci per la nausea di soccorso richiesti dai pazienti, il tempo di dimissione, la valutazione soggettiva del dolore e l'impatto dei loro sintomi sulle attività della vita quotidiana da quando sono stati dimessi dal centro chirurgico sulla base del sondaggio e la quantità di stupefacenti ricevuti .
Questo progetto mirerebbe anche a ridurre la quantità di tempo che i pazienti trascorrono nel recupero post-operatorio, ridurre i ricoveri ospedalieri secondari a nausea e vomito persistenti ed educare studenti e tirocinanti sui metodi alternativi di trattamento e prevenzione della nausea e del vomito postoperatori.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• programmato per intervento chirurgico ambulatoriale in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- attualmente sperimentando sintomi mestruali
- pacemaker cardiaco
- precedente esperienza con la terapia di agopuntura
- trattamento farmacologico della nausea o del vomito nelle 24 ore precedenti l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: 1
Dispositivo "Sham" - una banda EAS posizionata sopra il punto terapeutico P6 che verrà disattivata (inattiva).
|
Nel braccio fittizio, questo dispositivo non sarà acceso.
Il dispositivo da utilizzare è il ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), un dispositivo di elettroacustimolazione approvato dalla FDA, riutilizzabile e alimentato a batteria.
Il ReilefBand è un dispositivo portatile alimentato a batteria (pile a bottone al litio) che viene indossato al polso come un orologio.
Due elettrodi entrano in contatto con la pelle con l'ausilio dell'applicazione di gel elettroconduttivo e una corrente elettrica di 25 mHz viene trasmessa attraverso la pelle.
Il dispositivo viene applicato al punto Neiguan (P6), che si trova all'interno del polso ed è pensato, nella medicina tradizionale cinese, per alleviare la nausea e il vomito (NV).
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 2
Il secondo braccio utilizzerà il ReliefBand (Aeromedix, Jackson, WY), un dispositivo di elettroacustimolazione approvato dalla FDA, riutilizzabile e alimentato a batteria.
|
Il dispositivo da utilizzare è il ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), un dispositivo di elettroacustimolazione approvato dalla FDA, riutilizzabile e alimentato a batteria.
Il ReilefBand è un dispositivo portatile alimentato a batteria (pile a bottone al litio) che viene indossato al polso come un orologio.
Due elettrodi entrano in contatto con la pelle con l'ausilio dell'applicazione di gel elettroconduttivo e una corrente elettrica di 25 mHz viene trasmessa attraverso la pelle.
Il dispositivo viene applicato al punto Neiguan (P6), che si trova all'interno del polso ed è pensato, nella medicina tradizionale cinese, per alleviare la nausea e il vomito (NV).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura dei punteggi di nausea e vomito post-operatori
Lasso di tempo: 24 ore
|
L'esito primario saranno i punteggi di nausea e vomito postoperatori su una scala da 1 a 10 basata su sondaggi che verranno eseguiti a 30 m, 60 m, 120 m e 24 ore dopo l'intervento.
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura della quantità di farmaci di emergenza per la nausea richiesti
Lasso di tempo: 24 ore
|
La quantità di farmaci per la nausea di salvataggio richiesti dai pazienti, il tempo di dimissione, la valutazione soggettiva del dolore e l'impatto dei loro sintomi sulle attività della vita quotidiana da quando sono stati dimessi dal centro chirurgico sulla base del sondaggio e la quantità di stupefacenti ricevuti.
|
24 ore
|
|
Quantità di tempo trascorso nel recupero post-operatorio
Lasso di tempo: 24 ore
|
Questo progetto mirerebbe anche a ridurre la quantità di tempo che i pazienti trascorrono nel recupero post-operatorio, ridurre i ricoveri ospedalieri secondari a nausea e vomito persistenti ed educare studenti e tirocinanti sui metodi alternativi di trattamento e prevenzione della nausea e del vomito postoperatori.
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2010-0063
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .