Sähköakustimulaation käyttö yön yli leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun avokirurgiaväestössä
Sähköakustimulaation yön yli tapahtuvan käytön vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun avokirurgian väestössä
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu avohoidon jälkeen ovat merkittäviä potilaiden tyytymättömyyden lähteitä. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ehkäisyn tulisi olla yhtä tärkeää kuin kivun ehkäisyn, koska molemmat ovat suuria potilaiden tyytymättömyyden lähteitä ja voivat vaatia sairaalahoitoa rutiininomaisten avohoitotoimenpiteiden jälkeen.
Mikään tällä hetkellä saatavilla olevista farmakologisista toimenpiteistä ei pysty poistamaan PONV:tä kokonaan. Sähköakustimulaation käyttö on hyödyllinen lisä PONV:n ehkäisyssä, mutta sitä ei ole vielä tutkittu, kun potilas ottaa laitteen mukanaan avohoitolaitoksesta poistuttuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus sen selvittämiseksi, vähentääkö potilaiden kotiin lähettäminen sähköakustimulaatiolaitteella heidän PONV-arvoaan ja lisääkö heidän yleistä tyytyväisyyttään.
Ensisijainen tulos on postoperatiiviset pahoinvointi- ja oksentelupisteet asteikolla 1-10, jotka perustuvat tutkimuksiin, jotka suoritetaan 30 metrin, 60 metrin, 120 metrin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Toissijaisina tuloksina ovat potilaiden tarvitsemien pelastavien pahoinvointilääkkeiden määrä, kotiutumisen aika, subjektiivinen kivun arviointi ja oireiden vaikutus päivittäiseen toimintaan leikkauskeskuksesta kotiuttamisen jälkeen tutkimuksen perusteella sekä vastaanotetun huumausaineen määrä. .
Hankkeella pyritään myös vähentämään potilaiden toipumiseen kuluvaa aikaa leikkauksen jälkeen, vähentämään jatkuvan pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttamaa sairaalahoitoa sekä kouluttamaan opiskelijoita ja harjoittelijoita vaihtoehtoisista menetelmistä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon ja ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• suunniteltu avohoitoon yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- tällä hetkellä kuukautisoireita
- sydämentahdistin
- aikaisempaa kokemusta akupunktiohoidosta
- pahoinvoinnin tai oksentelun lääkehoito 24 tuntia ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: 1
"Sham"-laite – P6-akupisteen päälle asetettu EAS-nauha, joka sammutetaan (ei aktiivinen).
|
Valehaarassa tätä laitetta ei kytketä päälle.
Käytettävä laite on ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), FDA:n hyväksymä, uudelleen käytettävä, paristokäyttöinen sähköakustimulaatiolaite.
ReilefBand on kannettava akkukäyttöinen (litiumkolikkokenno) laite, jota pidetään ranteessa kuten kelloa.
Kaksi elektrodia koskettaa ihoa sähköä johtavan geelin avulla ja 25 MHz:n sähkövirta siirtyy ihon läpi.
Laitetta käytetään Neiguan (P6) -pisteessä, joka sijaitsee ranteen sisäpuolella ja jonka uskotaan perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä lievittävän pahoinvointia ja oksentelua (NV).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Toinen varsi käyttää ReliefBandia (Aeromedix, Jackson, WY), FDA:n hyväksymää, uudelleen käytettävää, paristokäyttöistä sähköakustimulaatiolaitetta.
|
Käytettävä laite on ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), FDA:n hyväksymä, uudelleen käytettävä, paristokäyttöinen sähköakustimulaatiolaite.
ReilefBand on kannettava akkukäyttöinen (litiumkolikkokenno) laite, jota pidetään ranteessa kuten kelloa.
Kaksi elektrodia koskettaa ihoa sähköä johtavan geelin avulla ja 25 MHz:n sähkövirta siirtyy ihon läpi.
Laitetta käytetään Neiguan (P6) -pisteessä, joka sijaitsee ranteen sisäpuolella ja jonka uskotaan perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä lievittävän pahoinvointia ja oksentelua (NV).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten pahoinvointi- ja oksentelupisteiden mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensisijainen tulos on postoperatiiviset pahoinvointi- ja oksentelupisteet asteikolla 1-10, jotka perustuvat tutkimuksiin, jotka suoritetaan 30 metrin, 60 metrin, 120 metrin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarvittavien pelastuspahoinvointilääkkeiden määrän mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden tarvitsemien pelastavien pahoinvointilääkkeiden määrä, kotiutumisen aika, subjektiivinen kivunarviointi ja oireiden vaikutus päivittäiseen toimintaan leikkauskeskuksesta kotiuttamisen jälkeen tutkimuksen perusteella sekä vastaanotetun huumausaineen määrä.
|
24 tuntia
|
|
Toipumiseen käytetty aika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Hankkeella pyritään myös vähentämään potilaiden toipumiseen kuluvaa aikaa leikkauksen jälkeen, vähentämään jatkuvan pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttamaa sairaalahoitoa sekä kouluttamaan opiskelijoita ja harjoittelijoita vaihtoehtoisista menetelmistä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon ja ehkäisyyn.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2010-0063
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .