Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af elektroakustimulering natten over på postoperativ kvalme og opkastning i den ambulante kirurgiske befolkning

16. oktober 2012 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Effekten af ​​brug af elektroakustimulering natten over på postoperativ kvalme og opkastning i den ambulante kirurgiske befolkning

Postoperativ kvalme og opkastning efter ambulant operation er væsentlige kilder til patientens utilfredshed. Forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) bør være lige så vigtig som forebyggelse af smerte, fordi begge er store kilder til patientens utilfredshed og kan nødvendiggøre indlæggelse efter rutinemæssige ambulante procedurer.

Ingen af ​​de aktuelt tilgængelige farmakologiske indgreb er i stand til totalt at afskaffe PONV. Brugen af ​​elektroakustimulering er et nyttigt supplement til forebyggelse af PONV, men er endnu ikke undersøgt, når patienten tager enheden med sig hjem efter at have forladt et ambulatorium.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at udføre en pilotundersøgelse for at afgøre, om at sende patienter hjem med elektroakustimuleringsanordningen vil mindske deres PONV og efterfølgende øge deres generelle tilfredshed.

Det primære resultat vil være postoperativ kvalme og opkastning på en skala fra 1-10 baseret på undersøgelser, som vil blive udført 30m, 60m, 120m og 24h post-op.

Sekundære resultater vil være mængden af ​​redningskvalmemedicin, der kræves af patienterne, tid til udskrivning, subjektiv smertevurdering og indvirkningen af ​​deres symptomer på dagligdagens aktiviteter, siden de blev udskrevet fra operationscentret baseret på undersøgelse, og mængden af ​​modtaget narkotikum. .

Dette projekt vil også have til formål at reducere mængden af ​​tid, patienter bruger på at komme sig postoperativt, reducere hospitalsindlæggelser sekundært til vedvarende kvalme og opkastning, og uddanne studerende og praktikanter om alternative metoder til behandling og forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• planlagt til ambulant operation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • oplever i øjeblikket menstruationssymptomer
  • pacemaker
  • tidligere erfaring med akupunkturbehandling
  • farmakologisk behandling for kvalme eller opkastning i 24 timer før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: 1
"Sham"-enhed - et EAS-bånd placeret over P6-akupunktet, som vil blive slukket (inaktivt).
Enhed: Batteridrevet elektroakustimuleringsenhed (inaktiv)
I den falske arm vil denne enhed ikke være tændt. Enheden, der skal bruges, er ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), en FDA-godkendt, genanvendelig, batteridrevet elektroakustimuleringsenhed. ReilefBand er en bærbar batteridrevet enhed (lithium møntceller), der bæres på håndleddet som et ur. To elektroder kommer i kontakt med huden ved hjælp af påføring af elektrisk ledende gel, og en elektrisk strøm på 25 mHz overføres gennem huden. Enheden påføres ved Neiguan (P6) punktet, som er placeret på indersiden af ​​håndleddet og menes i traditionel kinesisk medicin at lindre kvalme og opkastning (NV).
Andre navne:
  • ReliefBand
Aktiv komparator: 2
Den anden arm vil bruge ReliefBand (Aeromedix, Jackson, WY), en FDA-godkendt, genanvendelig, batteridrevet elektroakustimuleringsenhed.
Enhed: Batteridrevet elektroakustimuleringsenhed (aktiv)
Enheden, der skal bruges, er ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), en FDA-godkendt, genanvendelig, batteridrevet elektroakustimuleringsenhed. ReilefBand er en bærbar batteridrevet enhed (lithium møntceller), der bæres på håndleddet som et ur. To elektroder kommer i kontakt med huden ved hjælp af påføring af elektrisk ledende gel, og en elektrisk strøm på 25 mHz overføres gennem huden. Enheden påføres ved Neiguan (P6) punktet, som er placeret på indersiden af ​​håndleddet og menes i traditionel kinesisk medicin at lindre kvalme og opkastning (NV).
Andre navne:
  • ReliefBand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
Det primære resultat vil være postoperativ kvalme og opkastning på en skala fra 1-10 baseret på undersøgelser, som vil blive udført 30m, 60m, 120m og 24h post-op.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for mængden af ​​nødhjælpsmedicin til kvalme
Tidsramme: 24 timer
Mængden af ​​redningskvalmemedicin, der kræves af patienterne, tid til udskrivning, subjektiv smertevurdering og indvirkningen af ​​deres symptomer på dagligdagens aktiviteter, siden de blev udskrevet fra operationscentret baseret på undersøgelse, og mængden af ​​modtaget narkotikum.
24 timer
Mængden af ​​tid brugt på restitution postoperativt
Tidsramme: 24 timer
Dette projekt vil også have til formål at reducere mængden af ​​tid, patienter bruger på at komme sig postoperativt, reducere hospitalsindlæggelser sekundært til vedvarende kvalme og opkastning, og uddanne studerende og praktikanter om alternative metoder til behandling og forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2011

Først opslået (Skøn)

14. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2010-0063

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kvalme og opkastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner