夜间使用电刺激治疗门诊手术人群的术后恶心和呕吐
2012年10月16日 更新者：University of Wisconsin, Madison
夜间使用电刺激对门诊手术人群术后恶心和呕吐的影响
门诊手术后的术后恶心和呕吐是患者不满意的重要来源。 术后恶心呕吐 (PONV) 的预防应与疼痛的预防同等重要，因为两者都是患者不满的重要来源，并且可能需要在常规门诊手术后入院。
目前可用的药理学干预措施都不能完全消除 PONV。 电刺激的使用是预防 PONV 的有用辅助手段，但当患者离开门诊设施后将设备带回家时仍有待研究。
研究概览
详细说明
该项目的目标是进行一项试点研究，以确定让患者带着电刺激设备回家是否会降低他们的 PONV 并随后提高他们的整体满意度。
主要结果将是术后恶心和呕吐评分，评分为 1-10，基于将在术后 30 米、60 米、120 米和 24 小时进行的调查。
次要结果将是患者需要的解救恶心药物的量、出院时间、主观疼痛评估和他们的症状对自手术中心出院后日常生活活动的影响（根据调查）以及接受的麻醉药量.
该项目还旨在减少患者术后恢复的时间，减少因持续性恶心和呕吐而住院的人数，并教育学生和受训人员了解治疗和预防术后恶心和呕吐的替代方法。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 计划在全身麻醉下进行门诊手术
排除标准：
- 怀孕
- 目前有月经症状
- 心脏起搏器
- 以前的针灸治疗经验
- 手术前 24 小时内恶心或呕吐的药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：1个
“假”设备 - 放置在 P6 穴位上的 EAS 带将被关闭（不活动）。
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在假手臂中，此设备不会打开。
要使用的设备是 ReliefBand（Aeromedix，杰克逊，怀俄明州），这是一种经 FDA 批准、可重复使用、电池供电的电刺激设备。
ReilefBand 是一种便携式电池供电（纽扣锂电池）设备，可以像手表一样戴在手腕上。
两个电极借助导电凝胶接触皮肤，25 mHz 的电流通过皮肤传输。
该设备应用于位于手腕内侧的内关 (P6) 穴位，在传统中医中被认为可以缓解恶心和呕吐 (NV)。
其他名称：
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有源比较器：2个
第二只手臂将使用 ReliefBand（Aeromedix，杰克逊，怀俄明州），这是一种经 FDA 批准、可重复使用、电池供电的电刺激设备。
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要使用的设备是 ReliefBand（Aeromedix，杰克逊，怀俄明州），这是一种经 FDA 批准、可重复使用、电池供电的电刺激设备。
ReilefBand 是一种便携式电池供电（纽扣锂电池）设备，可以像手表一样戴在手腕上。
两个电极借助导电凝胶接触皮肤，25 mHz 的电流通过皮肤传输。
该设备应用于位于手腕内侧的内关 (P6) 穴位，在传统中医中被认为可以缓解恶心和呕吐 (NV)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐评分的测量
大体时间：24小时
|
主要结果将是术后恶心和呕吐评分，评分为 1-10，基于将在术后 30 米、60 米、120 米和 24 小时进行的调查。
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量所需的抢救性恶心药物的量
大体时间：24小时
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根据调查，患者需要的解救恶心药物量、出院时间、主观疼痛评估及其症状对日常生活活动的影响以及接受的麻醉药量。
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24小时
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术后恢复所花费的时间
大体时间：24小时
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该项目还旨在减少患者术后恢复的时间，减少因持续性恶心和呕吐而住院的人数，并教育学生和受训人员了解治疗和预防术后恶心和呕吐的替代方法。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Marcus, MD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月12日
首次发布 (估计)
2011年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月16日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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