Uso noturno de eletroacustimulação em náuseas e vômitos pós-operatórios na população de cirurgia ambulatorial
O efeito do uso noturno de eletroacustimulação em náuseas e vômitos pós-operatórios na população de cirurgia ambulatorial
Náuseas e vômitos pós-operatórios após cirurgia ambulatorial são fontes significativas de insatisfação do paciente. A prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) deve ser tão importante quanto a prevenção da dor, porque ambos são grandes fontes de insatisfação do paciente e podem exigir internação após procedimentos ambulatoriais de rotina.
Nenhuma das intervenções farmacológicas atualmente disponíveis é capaz de abolir totalmente NVPO. O uso de eletroacussão é um adjuvante útil na prevenção de NVPO, mas ainda não foi estudado quando o paciente leva o dispositivo para casa após sair do ambulatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é realizar um estudo piloto para determinar se enviar os pacientes para casa com o dispositivo de eletroacussão diminuirá seu NVPO e, posteriormente, aumentará sua satisfação geral.
O resultado primário será a pontuação de náuseas e vômitos pós-operatórios em uma escala de 1 a 10 com base em pesquisas que serão realizadas 30m, 60m, 120m e 24h após a operação.
Os resultados secundários serão a quantidade de medicamentos de resgate para náusea necessários para os pacientes, tempo até a alta, avaliação subjetiva da dor e o impacto de seus sintomas nas atividades da vida diária desde a alta do centro cirúrgico com base na pesquisa e quantidade de narcótico recebido .
Este projeto também visaria reduzir a quantidade de tempo que os pacientes passam em recuperação pós-operatória, reduzir internações hospitalares secundárias a náuseas e vômitos persistentes e educar alunos e estagiários sobre métodos alternativos de tratamento e prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin-Madison
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• agendado para procedimento cirúrgico ambulatorial sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- gravidez
- atualmente apresentando sintomas menstruais
- marcapasso cardíaco
- experiência anterior com terapia de acupuntura
- tratamento farmacológico para náuseas ou vômitos nas 24 horas anteriores à cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: 1
Dispositivo "Sham" - uma banda EAS colocada sobre o ponto de acupuntura P6 que será desligada (inativa).
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No braço simulado, este dispositivo não será ligado.
O dispositivo a ser usado é o ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), um dispositivo de eletroacustimulação reutilizável, aprovado pela FDA e operado por bateria.
O ReilefBand é um dispositivo portátil alimentado por bateria (células de lítio) que é usado no pulso como um relógio.
Dois eletrodos entram em contato com a pele com o auxílio da aplicação de gel eletrocondutor e uma corrente elétrica de 25 mHz é transmitida através da pele.
O dispositivo é aplicado no ponto Neiguan (P6), que fica na parte interna do pulso e é pensado, na medicina tradicional chinesa, para aliviar náuseas e vômitos (NV).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
O segundo braço usará o ReliefBand (Aeromedix, Jackson, WY), um dispositivo de eletroacustimulação operado por bateria, reutilizável e aprovado pela FDA.
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O dispositivo a ser usado é o ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), um dispositivo de eletroacustimulação reutilizável, aprovado pela FDA e operado por bateria.
O ReilefBand é um dispositivo portátil alimentado por bateria (células de lítio) que é usado no pulso como um relógio.
Dois eletrodos entram em contato com a pele com o auxílio da aplicação de gel eletrocondutor e uma corrente elétrica de 25 mHz é transmitida através da pele.
O dispositivo é aplicado no ponto Neiguan (P6), que fica na parte interna do pulso e é pensado, na medicina tradicional chinesa, para aliviar náuseas e vômitos (NV).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida dos escores de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
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O resultado primário será a pontuação de náuseas e vômitos pós-operatórios em uma escala de 1 a 10 com base em pesquisas que serão realizadas 30m, 60m, 120m e 24h após a operação.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da quantidade necessária de medicamentos de resgate para náusea
Prazo: 24 horas
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A quantidade de medicamentos de resgate para náusea necessários pelos pacientes, tempo para alta, avaliação subjetiva da dor e o impacto de seus sintomas nas atividades da vida diária desde a alta do centro cirúrgico com base na pesquisa e quantidade de narcótico recebido.
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24 horas
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Tempo gasto na recuperação pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Este projeto também visaria reduzir a quantidade de tempo que os pacientes passam em recuperação pós-operatória, reduzir internações hospitalares secundárias a náuseas e vômitos persistentes e educar alunos e estagiários sobre métodos alternativos de tratamento e prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2010-0063
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