Bruk av elektroakustimulering over natten på postoperativ kvalme og oppkast i poliklinisk kirurgi
Effekten av bruk av elektroakustimulering over natten på postoperativ kvalme og oppkast i poliklinisk kirurgi
Postoperativ kvalme og oppkast etter poliklinisk operasjon er betydelige kilder til misnøye hos pasienter. Forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) bør være like viktig som forebygging av smerte fordi begge er store kilder til misnøye hos pasienter og kan nødvendiggjøre innleggelse etter rutinemessige polikliniske prosedyrer.
Ingen av de tilgjengelige farmakologiske intervensjonene er i stand til å fullstendig avskaffe PONV. Bruken av elektroakustimulering er et nyttig tillegg i forebygging av PONV, men har ennå ikke blitt studert når pasienten tar med seg enheten hjem etter å ha forlatt et poliklinisk anlegg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å utføre en pilotstudie for å avgjøre om det å sende pasienter hjem med elektroakustimuleringsenheten vil redusere deres PONV og deretter øke deres generelle tilfredshet.
Det primære resultatet vil være postoperativ kvalme og brekninger på en skala fra 1-10 basert på undersøkelser som vil bli utført 30m, 60m, 120m og 24t post-op.
Sekundære utfall vil være mengden av redningskvalmemedisiner som kreves av pasientene, tid til utskrivning, subjektiv smertevurdering og virkningen av deres symptomer på aktivitetene i dagliglivet siden de ble utskrevet fra operasjonssenteret basert på undersøkelse, og mengden narkotiske midler mottatt. .
Dette prosjektet skulle også ta sikte på å redusere tiden pasienter bruker på tilfriskning postoperativt, redusere sykehusinnleggelser sekundært til vedvarende kvalme og oppkast, og utdanne studenter og praktikanter om alternative metoder for å behandle og forebygge postoperativ kvalme og oppkast.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• planlagt for poliklinisk kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- opplever for tiden menstruasjonssymptomer
- pacemaker
- tidligere erfaring med akupunkturbehandling
- farmakologisk behandling for kvalme eller oppkast 24 timer før operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: 1
"Sham"-enhet - et EAS-bånd plassert over P6-akupunktet som vil bli slått av (inaktivt).
|
I den falske armen vil ikke denne enheten slås på.
Enheten som skal brukes er ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), en FDA-godkjent, gjenbrukbar, batteridrevet elektroakustimuleringsenhet.
ReilefBand er en bærbar batteridrevet enhet (litium myntceller) som bæres på håndleddet som en klokke.
To elektroder kommer i kontakt med huden ved hjelp av påføring av elektrisk ledende gel, og en elektrisk strøm på 25 mHz overføres gjennom huden.
Enheten påføres ved Neiguan (P6)-punktet, som er plassert på innsiden av håndleddet og antas, i tradisjonell kinesisk medisin, å lindre kvalme og oppkast (NV).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 2
Den andre armen vil bruke ReliefBand (Aeromedix, Jackson, WY), en FDA-godkjent, gjenbrukbar, batteridrevet elektroakustimuleringsenhet.
|
Enheten som skal brukes er ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), en FDA-godkjent, gjenbrukbar, batteridrevet elektroakustimuleringsenhet.
ReilefBand er en bærbar batteridrevet enhet (litium myntceller) som bæres på håndleddet som en klokke.
To elektroder kommer i kontakt med huden ved hjelp av påføring av elektrisk ledende gel, og en elektrisk strøm på 25 mHz overføres gjennom huden.
Enheten påføres ved Neiguan (P6)-punktet, som er plassert på innsiden av håndleddet og antas, i tradisjonell kinesisk medisin, å lindre kvalme og oppkast (NV).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for postoperativ kvalme og brekninger
Tidsramme: 24 timer
|
Det primære resultatet vil være postoperativ kvalme og brekninger på en skala fra 1-10 basert på undersøkelser som vil bli utført 30m, 60m, 120m og 24t post-op.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål på mengden av redningskvalmemedisiner som kreves
Tidsramme: 24 timer
|
Mengden av redningskvalmemedisiner som kreves av pasientene, tid til utskrivning, subjektiv smertevurdering og virkningen av deres symptomer på aktivitetene i dagliglivet siden de ble utskrevet fra operasjonssenteret basert på undersøkelse, og mengde mottatt narkotikum.
|
24 timer
|
|
Tid brukt på restitusjon postoperativt
Tidsramme: 24 timer
|
Dette prosjektet skulle også ta sikte på å redusere tiden pasienter bruker på tilfriskning postoperativt, redusere sykehusinnleggelser sekundært til vedvarende kvalme og oppkast, og utdanne studenter og praktikanter om alternative metoder for å behandle og forebygge postoperativ kvalme og oppkast.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-2010-0063
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .