Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noční použití elektroakustimulace u pooperační nevolnosti a zvracení u populace ambulantních chirurgických zákroků

16. října 2012 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Vliv nočního použití elektroakustimulace na pooperační nevolnost a zvracení u ambulantně chirurgické populace

Pooperační nauzea a zvracení po ambulantních operacích jsou významnými zdroji nespokojenosti pacientů. Prevence pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) by měla být stejně důležitá jako prevence bolesti, protože obě jsou velkým zdrojem nespokojenosti pacientů a mohou vyžadovat přijetí po rutinních ambulantních výkonech.

Žádná z aktuálně dostupných farmakologických intervencí není schopna zcela zrušit PONV. Použití elektroakustimulace je užitečným doplňkem v prevenci PONV, ale musí být ještě prozkoumáno, když si pacient po opuštění ambulantního zařízení vezme přístroj s sebou domů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je provést pilotní studii s cílem zjistit, zda odeslání pacientů domů s elektroakustimulačním zařízením sníží jejich PONV a následně zvýší jejich celkovou spokojenost.

Primárním výsledkem bude pooperační skóre nevolnosti a zvracení na stupnici 1-10 na základě průzkumů, které budou provedeny ve 30 m, 60 m, 120 m a 24 h po operaci.

Sekundárními výstupy bude množství záchranných léků proti nevolnosti vyžadované pacienty, doba do propuštění, subjektivní hodnocení bolesti a dopad jejich symptomů na aktivity každodenního života od propuštění z chirurgického centra na základě průzkumu a množství přijatých narkotik. .

Cílem tohoto projektu by bylo také snížit množství času, který pacienti stráví pooperačním zotavováním, snížit počet hospitalizací v důsledku přetrvávající nevolnosti a zvracení a vzdělávat studenty a praktikanty o alternativních metodách léčby a prevence pooperační nevolnosti a zvracení.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• plánován na ambulantní chirurgický výkon v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • aktuálně trpí menstruačními příznaky
  • kardiostimulátor
  • předchozí zkušenosti s akupunkturní terapií
  • farmakologická léčba nevolnosti nebo zvracení během 24 hodin před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: 1
"Sham" zařízení - pás EAS umístěný nad akupunkturním bodem P6, který bude vypnutý (neaktivní).
Přístroj: Elektroakustimulační přístroj na baterie (neaktivní)
V falešném rameni se toto zařízení nezapne. Zařízení, které se má použít, je ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), opakovaně použitelné elektroakustimulační zařízení na baterie, schválené FDA. ReilefBand je přenosné zařízení napájené baterií (lithiové knoflíkové články), které se nosí na zápěstí jako hodinky. Dvě elektrody se dostanou do kontaktu s kůží pomocí aplikace elektrovodivého gelu a kůží je přenášen elektrický proud 25 mHz. Zařízení se aplikuje na bod Neiguan (P6), který se nachází na vnitřní straně zápěstí a v tradiční čínské medicíně se o něm předpokládá, že zmírňuje nevolnost a zvracení (NV).
Ostatní jména:
  • ReliefBand
Aktivní komparátor: 2
Druhé rameno bude používat ReliefBand (Aeromedix, Jackson, WY), opakovaně použitelné elektroakustimulační zařízení na baterie, schválené FDA.
Přístroj: Elektroakustimulační přístroj na baterie (aktivní)
Zařízení, které se má použít, je ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), opakovaně použitelné elektroakustimulační zařízení na baterie, schválené FDA. ReilefBand je přenosné zařízení napájené baterií (lithiové knoflíkové články), které se nosí na zápěstí jako hodinky. Dvě elektrody se dostanou do kontaktu s kůží pomocí aplikace elektrovodivého gelu a kůží je přenášen elektrický proud 25 mHz. Zařízení se aplikuje na bod Neiguan (P6), který se nachází na vnitřní straně zápěstí a v tradiční čínské medicíně se o něm předpokládá, že zmírňuje nevolnost a zvracení (NV).
Ostatní jména:
  • ReliefBand

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření pooperačních skóre nevolnosti a zvracení
Časové okno: 24 hodin
Primárním výsledkem bude pooperační skóre nevolnosti a zvracení na stupnici 1-10 na základě průzkumů, které budou provedeny ve 30 m, 60 m, 120 m a 24 h po operaci.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření množství potřebných záchranných léků proti nevolnosti
Časové okno: 24 hodin
Množství záchranných léků na nevolnost, které pacienti vyžadují, doba do propuštění, subjektivní hodnocení bolesti a dopad jejich symptomů na aktivity každodenního života od propuštění z chirurgického centra na základě průzkumu a množství přijatých narkotik.
24 hodin
Množství času stráveného rekonvalescencí po operaci
Časové okno: 24 hodin
Cílem tohoto projektu by bylo také snížit množství času, který pacienti stráví pooperačním zotavováním, snížit počet hospitalizací v důsledku přetrvávající nevolnosti a zvracení a vzdělávat studenty a praktikanty o alternativních metodách léčby a prevence pooperační nevolnosti a zvracení.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2010-0063

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační nevolnost a zvracení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit