Uso Nocturno de Electroacustimulación en Náuseas y Vómitos Postoperatorios en la Población de Cirugía Ambulatoria
El efecto del uso de la electroestimulación durante la noche sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios en la población de cirugía ambulatoria
Las náuseas y los vómitos posoperatorios después de una cirugía ambulatoria son fuentes importantes de insatisfacción del paciente. La prevención de las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) debe ser tan importante como la prevención del dolor porque ambos son grandes fuentes de insatisfacción del paciente y pueden requerir el ingreso después de los procedimientos ambulatorios de rutina.
Ninguna de las intervenciones farmacológicas disponibles en la actualidad es capaz de abolir totalmente las NVPO. El uso de la electroestimulación es un complemento útil en la prevención de las NVPO, pero aún debe estudiarse cuando el paciente se lleva el dispositivo a casa después de salir de un centro ambulatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es realizar un estudio piloto para determinar si enviar a los pacientes a casa con el dispositivo de electroestimulación disminuirá su NVPO y, posteriormente, aumentará su satisfacción general.
El resultado primario será la puntuación de las náuseas y los vómitos postoperatorios en una escala del 1 al 10 según las encuestas que se realizarán a los 30, 60, 120 y 24 horas del postoperatorio.
Los resultados secundarios serán la cantidad de medicamentos de rescate para las náuseas requeridos por los pacientes, el tiempo hasta el alta, la evaluación subjetiva del dolor y el impacto de sus síntomas en las actividades de la vida diaria desde que fueron dados de alta del centro de cirugía según la encuesta y la cantidad de narcóticos recibidos. .
Este proyecto también apuntaría a reducir la cantidad de tiempo que los pacientes pasan en recuperación posoperatoria, reducir los ingresos hospitalarios secundarios a náuseas y vómitos persistentes, y educar a los estudiantes y aprendices sobre métodos alternativos para tratar y prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin-Madison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• programado para un procedimiento de cirugía ambulatoria bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- actualmente experimentando síntomas menstruales
- marcapasos cardíaco
- experiencia previa con la terapia de acupuntura
- tratamiento farmacológico de náuseas o vómitos en las 24 horas previas a la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: 1
Dispositivo "simulado": una banda EAS colocada sobre el punto de acupuntura P6 que se apagará (inactiva).
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En el brazo simulado, este dispositivo no se encenderá.
El dispositivo a utilizar es el ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), un dispositivo de electroacuestimulación a batería, reutilizable y aprobado por la FDA.
La ReilefBand es un dispositivo portátil alimentado por batería (pilas de moneda de litio) que se usa en la muñeca como un reloj.
Dos electrodos entran en contacto con la piel con la ayuda de la aplicación de gel electroconductor y se transmite una corriente eléctrica de 25 mHz a través de la piel.
El dispositivo se aplica en el punto Neiguan (P6), que se encuentra en el interior de la muñeca y se piensa, en la medicina tradicional china, para aliviar las náuseas y los vómitos (NV).
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
El segundo brazo usará ReliefBand (Aeromedix, Jackson, WY), un dispositivo de electroestimulación que funciona con baterías, reutilizable y aprobado por la FDA.
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El dispositivo a utilizar es el ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), un dispositivo de electroacuestimulación a batería, reutilizable y aprobado por la FDA.
La ReilefBand es un dispositivo portátil alimentado por batería (pilas de moneda de litio) que se usa en la muñeca como un reloj.
Dos electrodos entran en contacto con la piel con la ayuda de la aplicación de gel electroconductor y se transmite una corriente eléctrica de 25 mHz a través de la piel.
El dispositivo se aplica en el punto Neiguan (P6), que se encuentra en el interior de la muñeca y se piensa, en la medicina tradicional china, para aliviar las náuseas y los vómitos (NV).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de las puntuaciones de náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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El resultado primario será la puntuación de las náuseas y los vómitos postoperatorios en una escala del 1 al 10 según las encuestas que se realizarán a los 30, 60, 120 y 24 horas del postoperatorio.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la cantidad de medicamentos de rescate para las náuseas requeridos
Periodo de tiempo: 24 horas
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La cantidad de medicamentos de rescate para las náuseas requeridos por los pacientes, el tiempo hasta el alta, la evaluación subjetiva del dolor y el impacto de sus síntomas en las actividades de la vida diaria desde que fueron dados de alta del centro de cirugía según la encuesta y la cantidad de narcóticos recibidos.
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24 horas
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Cantidad de tiempo dedicado a la recuperación después de la operación
Periodo de tiempo: 24 horas
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Este proyecto también apuntaría a reducir la cantidad de tiempo que los pacientes pasan en recuperación posoperatoria, reducir los ingresos hospitalarios secundarios a náuseas y vómitos persistentes, y educar a los estudiantes y aprendices sobre métodos alternativos para tratar y prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2010-0063
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