Utilisation nocturne de l'électroacustimulation sur les nausées et les vomissements postopératoires dans la population de chirurgie ambulatoire
L'effet de l'utilisation nocturne de l'électroacustimulation sur les nausées et les vomissements postopératoires dans la population de chirurgie ambulatoire
Les nausées et vomissements postopératoires après chirurgie ambulatoire sont des sources importantes d'insatisfaction des patients. La prévention des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) devrait être tout aussi importante que la prévention de la douleur, car les deux sont de grandes sources d'insatisfaction des patients et peuvent nécessiter une admission après des procédures ambulatoires de routine.
Aucune des interventions pharmacologiques actuellement disponibles n'est capable d'abolir totalement les NVPO. L'utilisation de l'électroacustimulation est un complément utile dans la prévention des NVPO, mais n'a pas encore été étudiée lorsque le patient ramène l'appareil chez lui après avoir quitté une structure ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de réaliser une étude pilote pour déterminer si le fait de renvoyer les patients à la maison avec l'appareil d'électroacustimulation réduira leurs NVPO et augmentera par la suite leur satisfaction globale.
Le résultat principal sera les scores de nausées et de vomissements postopératoires sur une échelle de 1 à 10 basés sur des enquêtes qui seront réalisées à 30 m, 60 m, 120 m et 24 h après l'opération.
Les critères de jugement secondaires seront la quantité de médicaments de secours contre la nausée requis par les patients, le délai de sortie, l'évaluation subjective de la douleur et l'impact de leurs symptômes sur les activités de la vie quotidienne depuis leur sortie du centre de chirurgie sur la base d'une enquête et la quantité de narcotique reçu .
Ce projet viserait également à réduire le temps que les patients passent en récupération postopératoire, à réduire les admissions à l'hôpital en raison de nausées et de vomissements persistants et à éduquer les étudiants et les stagiaires sur les méthodes alternatives de traitement et de prévention des nausées et des vomissements postopératoires.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• prévu pour une intervention chirurgicale ambulatoire sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- grossesse
- présente actuellement des symptômes menstruels
- pacemaker cardiaque
- expérience antérieure avec la thérapie d'acupuncture
- traitement pharmacologique des nausées ou des vomissements dans les 24 heures précédant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: 1
Dispositif "Sham" - une bande EAS placée sur le point d'acupuncture P6 qui sera désactivée (inactive).
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Dans le faux bras, cet appareil ne sera pas allumé.
L'appareil à utiliser est le ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), un appareil d'électroacustimulation à piles réutilisable et approuvé par la FDA.
Le ReilefBand est un appareil portable alimenté par batterie (piles bouton au lithium) qui se porte au poignet comme une montre.
Deux électrodes entrent en contact avec la peau à l'aide de l'application d'un gel électroconducteur et un courant électrique de 25 mHz est transmis à travers la peau.
L'appareil est appliqué au niveau du point Neiguan (P6), situé à l'intérieur du poignet et censé, dans la médecine traditionnelle chinoise, soulager les nausées et les vomissements (NV).
Autres noms:
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Comparateur actif: 2
Le deuxième bras utilisera le ReliefBand (Aeromedix, Jackson, WY), un appareil d'électroacustimulation à piles réutilisable et approuvé par la FDA.
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L'appareil à utiliser est le ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), un appareil d'électroacustimulation à piles réutilisable et approuvé par la FDA.
Le ReilefBand est un appareil portable alimenté par batterie (piles bouton au lithium) qui se porte au poignet comme une montre.
Deux électrodes entrent en contact avec la peau à l'aide de l'application d'un gel électroconducteur et un courant électrique de 25 mHz est transmis à travers la peau.
L'appareil est appliqué au niveau du point Neiguan (P6), situé à l'intérieur du poignet et censé, dans la médecine traditionnelle chinoise, soulager les nausées et les vomissements (NV).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des scores de nausées et vomissements post-opératoires
Délai: 24 heures
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Le résultat principal sera les scores de nausées et de vomissements postopératoires sur une échelle de 1 à 10 basés sur des enquêtes qui seront réalisées à 30 m, 60 m, 120 m et 24 h après l'opération.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la quantité de médicaments de secours contre les nausées nécessaires
Délai: 24 heures
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La quantité de médicaments de secours contre les nausées nécessaires aux patients, le délai de sortie, l'évaluation subjective de la douleur et l'impact de leurs symptômes sur les activités de la vie quotidienne depuis leur sortie du centre de chirurgie sur la base d'une enquête et la quantité de narcotique reçue.
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24 heures
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Temps passé en récupération post-opératoire
Délai: 24 heures
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Ce projet viserait également à réduire le temps que les patients passent en récupération postopératoire, à réduire les admissions à l'hôpital en raison de nausées et de vomissements persistants et à éduquer les étudiants et les stagiaires sur les méthodes alternatives de traitement et de prévention des nausées et des vomissements postopératoires.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2010-0063
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