Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av elektroakustimulering över natten vid postoperativt illamående och kräkningar i poliklinisk kirurgi

16 oktober 2012 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Effekten av användning av elektroakustimulering över natten på postoperativt illamående och kräkningar i poliklinisk kirurgi

Postoperativt illamående och kräkningar efter poliklinisk operation är betydande källor till patienternas missnöje. Förebyggandet av postoperativt illamående och kräkningar (PONV) bör vara lika viktigt som förebyggande av smärta eftersom båda är stora källor till patientmissnöje och kan kräva inläggning efter rutinmässiga polikliniska procedurer.

Ingen av de för närvarande tillgängliga farmakologiska interventionerna kan helt avskaffa PONV. Användningen av elektroakustimulering är ett användbart komplement för att förebygga PONV, men har ännu inte studerats när patienten tar med sig enheten hem efter att ha lämnat en öppenvårdsavdelning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är att utföra en pilotstudie för att avgöra om att skicka hem patienter med elektroakustimuleringsanordningen kommer att minska deras PONV och därefter öka deras totala tillfredsställelse.

Det primära resultatet blir postoperativt illamående och kräkningar på en skala från 1-10 baserat på undersökningar som kommer att utföras 30 m, 60 m, 120 m och 24 h efter operation.

Sekundära utfall kommer att vara mängden räddningsmedicin för illamående som patienterna kräver, tid till utskrivning, subjektiv smärtbedömning och effekten av deras symtom på aktiviteterna i det dagliga livet sedan de skrevs ut från operationscentret baserat på undersökning, och mängden narkotika som mottagits .

Detta projekt skulle också syfta till att minska den tid som patienter spenderar på tillfrisknande postoperativt, minska sjukhusinläggningar sekundärt till ihållande illamående och kräkningar, och utbilda studenter och praktikanter om alternativa metoder för att behandla och förebygga postoperativa illamående och kräkningar.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin-Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• schemalagd för poliklinisk operation under generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • upplever för närvarande menstruationssymptom
  • pacemaker
  • tidigare erfarenhet av akupunkturbehandling
  • farmakologisk behandling för illamående eller kräkningar under 24 timmar före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: 1
"Sham"-enhet - ett EAS-band placerat över P6-akupunkten som kommer att stängas av (inaktivt).
Enhet: Batteridriven elektroakustimuleringsenhet (inaktiv)
I skenarmen kommer den här enheten inte att slås på. Enheten som ska användas är ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), en FDA-godkänd, återanvändbar, batteridriven elektroakustimuleringsenhet. ReilefBand är en bärbar batteridriven enhet (litium myntceller) som bärs på handleden som en klocka. Två elektroder kommer i kontakt med huden med hjälp av applicering av elektriskt ledande gel, och en elektrisk ström på 25 mHz överförs genom huden. Enheten appliceras vid Neiguan (P6)-punkten, som är placerad på insidan av handleden och anses, inom traditionell kinesisk medicin, lindra illamående och kräkningar (NV).
Andra namn:
  • ReliefBand
Aktiv komparator: 2
Den andra armen kommer att använda ReliefBand (Aeromedix, Jackson, WY), en FDA-godkänd, återanvändbar, batteridriven elektroakustimuleringsenhet.
Enhet: Batteridriven elektroakustimuleringsenhet (aktiv)
Enheten som ska användas är ReliefBand (Aeromedix, Jackson, Wy), en FDA-godkänd, återanvändbar, batteridriven elektroakustimuleringsenhet. ReilefBand är en bärbar batteridriven enhet (litium myntceller) som bärs på handleden som en klocka. Två elektroder kommer i kontakt med huden med hjälp av applicering av elektriskt ledande gel, och en elektrisk ström på 25 mHz överförs genom huden. Enheten appliceras vid Neiguan (P6)-punkten, som är placerad på insidan av handleden och anses, inom traditionell kinesisk medicin, lindra illamående och kräkningar (NV).
Andra namn:
  • ReliefBand

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
Det primära resultatet blir postoperativt illamående och kräkningar på en skala från 1-10 baserat på undersökningar som kommer att utföras 30 m, 60 m, 120 m och 24 h efter operation.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på mängden räddnings-illamående mediciner som krävs
Tidsram: 24 timmar
Mängden räddningsläkemedel mot illamående som patienterna kräver, tid till utskrivning, subjektiv smärtbedömning och effekten av deras symtom på aktiviteterna i det dagliga livet sedan de skrevs ut från operationscentret baserat på enkät, och mängden mottaget narkotika.
24 timmar
Mängden tid som ägnas åt återhämtning postoperativt
Tidsram: 24 timmar
Detta projekt skulle också syfta till att minska den tid som patienter spenderar på tillfrisknande postoperativt, minska sjukhusinläggningar sekundärt till ihållande illamående och kräkningar, och utbilda studenter och praktikanter om alternativa metoder för att behandla och förebygga postoperativa illamående och kräkningar.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Marcus, MD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2010-0063

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera