前糖尿病の子供のメトホルミンと炎症

実験的、二重盲検、無作為化、前向き、プラセボ対照研究。 4 ～ 17 歳の患者は、Hospital de Pediatria del CMN「Siglo XXI」の内分泌外来クリニックから選択され、患者と両親の両方がインフォームド コンセントに署名します。 彼らは、1.75 mg/kg の経口ブドウ糖を使用した空腹時経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を予定しています。 ベースライン時および120分前に肘前静脈から血液サンプルを採取する。

高炭水化物食は、テストの 3 日前に指示されます。 耐糖能障害と診断されたすべての患者が参加するよう招待されています。 全員が毎日 30 ～ 45 分間の有酸素運動プログラムを実施し、代謝および血管パラメータにおける栄養変更の影響を減らすために、試験期間中、参加した瞬間から等カロリー食を続けました。 完全な病歴を記録し、糖尿病、血圧、心拍数、タナー病期の家族歴を記録します13。 年齢、体重、身長、胴囲を測定し、年齢と性別に応じてパーセンタイルで記録し、肥満度指数（kg/m2）を計算し、疾病管理センターの基準値に従ってパーセンタイルで記録します。アトランタ、GA14。 被験者は、メトホルミンまたはプラセボで無作為化されます。 メトホルミンとプラセボの両方が、それらの側面を盲目にするためにゼラチンを含むカプセルに入れられます. 治療は3ヶ月間行われます。 小児は毎月評価され、トランスアミナーゼ、グルコース、クレアチニン、および尿酸が測定されます。 C 反応性タンパク質、サイトカイン、アディポカイン、インスリン濃度、HbA1c レベル、および脂質プロファイルの測定は、研究の開始時と終了時に行われます。 インスリン抵抗性は、HOMA-IR インデックスによって分析されました。 ベータ細胞の機能は、HOMA-β を使用して決定されます。 これらは、食事、身体活動、および身体検査の評価で補完されます。

治療の割り当て: 2 つのグループが形成され、以前に Epistat 統計パッケージ (Round Rock、Texas) で設計された乱数のテーブルを使用してランダムに割り当てられます。 スクリーニングが終了すると、すべての子供に連続した番号が割り当てられます。 この番号は、850mgまたはプラセボの錠剤60錠を含む、彼/彼女の投薬フラスコを識別するカード付きの封筒に対応しています. カプセルの内容は識別されないため、医師と患者の両方が盲目になります。 研究の盲目のメンバーがフラスコを準備し、それらにラベルを付けました。

参加者は、1 日 2 回、朝食と夕食時にカプセルを服用します。 彼らは、副作用（吐き気、流星症、下痢）の可能性を減らすために食事と一緒に薬を服用するように指示されており、訪問のたびにチェックされます. 試験中、肝機能をモニターする。

FPG、総コレステロール、HDL-コレステロール、トリグリセリド、肝機能検査、およびクレアチニンは、Synchron CX アナライザー (Beckman Systems, Fullerton CA) を使用して、標準プロトコルに従って測定されます。 コレステロールと HDL コレステロールの変動係数は、それぞれ 3.3% と 2.5% です。 血漿レプチン、アディポネクチン、およびインスリン濃度は、ラジオイムノアッセイ (Linco Research Inc, St Charles, MO) によって 2 回測定されます。 HbA1c は、イオン交換高速液体クロマトグラフィーを使用して全血で測定されます (正常範囲 4 ～ 6)。 血漿レジスチンは、Multiscan EX、Lab Systems、USA によって読み取られる Human Resistin Elisa Kit (PeproTech、Rock Hill、NJ、USA) を使用して測定されます。 血漿中の IL-6、IL1-b、TNF-α の濃度は、Quantike HS Human Immunoassay Kits (R&D Systems, Minneapolis, MN, USA) を使用した ELISA によって決定され、血漿中の C 反応性タンパク質 (hs-CRP) は高感度の試薬を使用して測定されます。ヒト CRP ELISA キット (アルファ ダイアグノスティック インターナショナル、サン アントニオ、テキサス州、米国) を製造元の指示に従って使用し、ELISA リーダー (サンライズ、Tecan USA、ダラム ノースカロライナ州、米国) で読み取ります。