Metformiini ja tulehdus esidiabeettisilla lapsilla

Kokeellinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, prospektiivinen, lumekontrolloitu tutkimus. 4-17-vuotiaat potilaat valitaan Hospital de Pediatria del CMN "Siglo XXI" endokriiniselta poliklinikalta, ja sekä potilaat että vanhemmat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Heille on määrä tehdä paasto-oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) 1,75 mg/kg oraalista glukoosia. Verinäyte otetaan kyynärpäälaskimosta lähtötilanteessa ja 120 minuutin kuluttua.

Runsashiilihydraattinen ruokavalio on tarkoitettu 3 päivää ennen testiä. Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu glukoosi-intoleranssi, kutsutaan osallistumaan. Kaikki seurasivat 30-45 minuutin aerobista ohjelmaa joka päivä, isokalorista ruokavaliota sisällyttämishetkestä lähtien koko tutkimusjakson ajan vähentääkseen ravinnon muutoksen vaikutusta aineenvaihdunta- ja verisuoniparametreihin. Täydellinen sairaushistoria otetaan, johon kirjataan diabeteksen perhetausta sekä verenpaine, syke ja Tanner-vaihe13. Ikä, paino, pituus, vyötärön ympärysmitta mitataan ja kirjataan prosenttipisteinä iän ja sukupuolen mukaan ja painoindeksi lasketaan (kg/m2) ja kirjataan prosenttipisteinä Taudintorjuntakeskuksen viitearvojen mukaisesti. Atlanta, GA14 Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan metformiinia tai lumelääkettä. Sekä metformiini että lumelääke laitetaan kapseleihin, joissa on gelatiinia niiden näkökulman sokeuttamiseksi. Hoidot annetaan 3 kuukauden ajan. Lapset arvioidaan kuukausittain mittaamalla transaminaasit, glukoosi, kreatiniini ja virtsahappo. C-reaktiivisen proteiinin, sytokiinien, adipokiinien, insuliinipitoisuuksien, HbA1c-tasojen ja lipidiprofiilin mittaukset tehdään tutkimuksen alussa ja lopussa. Insuliiniresistenssi määritettiin HOMA-IR-indeksillä. Beetasolujen toiminta määritetään käyttämällä HOMA-β:ta. Näitä täydennetään ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja fyysisen tutkimuksen arvioinnilla.

Hoitomääräys: Muodostetaan kaksi ryhmää, jotka jaetaan satunnaisesti käyttämällä satunnaislukutaulukkoa, joka on aiemmin suunniteltu Epistat-tilastopaketilla (Round Rock, Texas). Kun seulonta on valmis, jokainen lapsi saa peräkkäisen numeron. Tämä numero vastaa kirjekuorta, jossa on hänen lääkepullonsa tunnistava kortti, joka sisältää 60 850 mg:n tablettia tai lumelääkettä. Kapselien sisältöä ei tunnisteta, joten sekä lääkäri että potilas ovat sokeutuneet. Tutkimuksen sokeutunut jäsen valmisteli pullot ja merkitsi ne.

Osallistujat ottavat kapselit kahdesti päivässä, aamiaisella ja illallisella. Heitä ohjeistetaan ottamaan lääkkeet aterioiden yhteydessä haittavaikutusten (pahoinvointi, meteorismi, ripuli) mahdollisuuden vähentämiseksi, jotka tarkistetaan jokaisella käynnillä. Maksan toimintaa seurataan tutkimuksen aikana.

FPG, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, maksan toimintatestit ja kreatiniini mitataan käyttämällä Synchron CX -analysaattoria (Beckman Systems, Fullerton CA) standardiprotokollien mukaisesti. Kolesterolin ja HDL-kolesterolin variaatiokertoimet ovat 3,3 % ja 2,5 %. Plasman leptiini-, adiponektiini- ja insuliinipitoisuudet mitataan kahtena rinnakkaisena radioimmunomäärityksellä (Linco Research Inc, St Charles, MO). HbA1c määritetään kokoverestä käyttämällä korkean erotuskyvyn ioninvaihtonestekromatografiaa (normaalialue 4-6). Plasman resistiini mitataan käyttämällä Human Resistin Elisa Kitiä (PeproTech, Rock Hill, NJ, USA), jonka on lukenut Multiscan EX, Lab Systems, USA. Plasman IL-6-, IL1-b-, TNF-a-pitoisuudet määritetään ELISA:lla käyttämällä Quantike HS Human Immunoassay Kits -sarjaa (R&D Systems, Minneapolis, MN, USA), plasman C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) mitataan käyttämällä erittäin herkkää ihmisen CRP ELISA Kit (Alpha diagnostic international, San Antonio, TX, USA) valmistajan ohjeiden mukaisesti ja ne luetaan ELISA-lukijalla (Sunrise, Tecan USA, Durham NC, USA).