당뇨병 전단계 어린이의 메트포르민 및 염증

실험적, 이중 맹검, 무작위, 전향적, 위약 대조 연구. 4-17세의 환자는 Hospital de Pediatria del CMN "Siglo XXI"의 내분비 외래 환자 클리닉에서 선택되며 환자와 부모 모두 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 이들은 1.75mg/kg의 경구 포도당으로 공복 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받을 예정입니다. 기준선과 120분에 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.

검사 3일 전부터는 고탄수화물 식이요법이 필요합니다. 포도당 불내성 진단을 받은 모든 환자가 참여하도록 초대됩니다. 모든 사람들은 매일 30~45분의 유산소 프로그램을 따랐고, 포함된 순간부터 연구 기간 내내 등칼로리 식단을 따랐습니다. 이는 신진대사 및 혈관 매개변수에서 영양 수정의 영향을 줄이기 위해서였습니다. 당뇨병의 가족 배경과 혈압, 심박수 및 태너 단계13를 기록하는 완전한 병력이 수집됩니다. 연령, 체중, 키, 허리둘레를 측정하여 연령 및 성별에 따른 백분위수로 기록하고 체질량지수(kg/m2)를 산출하여 질병관리본부 기준치에 따라 백분위수로 기록하고, 애틀랜타, 조지아14. 피험자는 메트포르민 또는 위약에 대해 무작위 배정됩니다. 메트포르민과 위약은 모두 젤라틴과 함께 캡슐에 넣어 눈을 멀게 합니다. 치료는 3개월 동안 시행됩니다. 소아는 매월 트랜스아미나제, 포도당, 크레아티닌 및 요산을 측정하여 평가됩니다. C 반응성 단백질, 사이토카인, 아디포카인, 인슐린 농도, HbA1c 수준 및 지질 프로필의 측정은 연구의 시작과 끝에서 이루어집니다. 인슐린 저항성은 HOMA-IR 지수로 분석하였다. 베타 세포 기능은 HOMA-β를 사용하여 결정됩니다. 이들은 식단, 신체 활동 및 신체 검사에 대한 평가로 보완됩니다.

치료 할당: 이전에 Epistat 통계 패키지(텍사스주 라운드록)로 설계된 난수 표를 사용하여 두 그룹을 구성하고 무작위로 할당합니다. 심사가 끝나면 모든 어린이에게 일련 번호가 부여됩니다. 이 번호는 850mg 또는 위약 60정이 들어 있는 약물 플라스크를 식별하는 카드가 있는 봉투에 해당합니다. 캡슐의 내용물이 확인되지 않아 의사와 환자 모두 눈이 멀게 된다. 눈이 먼 연구 구성원이 플라스크를 준비하고 라벨을 붙였습니다.

참가자는 아침과 저녁에 캡슐을 매일 두 번 복용합니다. 부작용(구토, 메스꺼움, 설사)의 가능성을 줄이기 위해 식사와 함께 약을 복용하도록 지시하고 방문 시마다 확인한다. 간 기능은 연구 동안 모니터링됩니다.

FPG, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 간 기능 테스트 및 크레아티닌은 표준 프로토콜에 따라 Synchron CX 분석기(Beckman Systems, Fullerton CA)를 사용하여 측정됩니다. 콜레스테롤과 HDL-콜레스테롤의 변동 계수는 각각 3.3%와 2.5%입니다. 혈장 렙틴, 아디포넥틴 및 인슐린 농도는 방사성면역측정법(Linco Research Inc, St Charles, MO)에 의해 이중으로 측정됩니다. HbA1c는 이온 교환 고성능 액체 크로마토그래피(정상 범위 4-6)를 사용하여 전혈에서 결정됩니다. Plasma resistin은 Human Resistin Elisa Kit (PeproTech, Rock Hill, NJ, USA)를 사용하여 Multiscan EX, Lab Systems, USA 판독으로 측정됩니다. 혈장 IL-6, IL1-b, TNF-α 농도는 Quantike HS Human Immunoassay Kits(R&D Systems, Minneapolis, MN, USA)를 사용하여 ELISA로 측정하고, 혈장 C-반응성 단백질(hs-CRP)은 고감도 인간 CRP ELISA 키트(Alpha diagnostic international, San Antonio, TX, USA)를 제조업체의 지침에 따라 ELISA 판독기(Sunrise, Tecan USA, Durham NC, USA)로 판독합니다.