折り畳み式眼内レンズ移植用の新しいカートリッジの臨床評価
2012年11月15日 更新者：Aurolab
研究の目的は、折り畳み式眼内レンズを移植するための新しいカートリッジの安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
眼内レンズ (IOL) カートリッジは、コーティングが施されたポリプロピレン素材で構成されています。
このカートリッジは、白内障手術中に折り畳み式レンズを移植するためのレンズデリバリーシステムとして使用されます。
コーティングは医療グレードのポリウレタンで構成されており、生体適合性があります。
このコーティングは眼内レンズのスムーズな送達に役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tamilnadu
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Madurai、Tamilnadu、インド、625020
- Aravind Eye Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
老人性白内障または核硬化症グレードIおよびグレードIIを有し、年齢が40～60歳の患者
説明
包含基準:
- 40歳から60歳まで
- 老人性白内障
- 核硬化症グレード I およびグレード II
除外基準:
- 固有の小帯の弱さ
- 浅い前房
- PXF
- 外傷性白内障
- ブドウ膜炎および複雑性白内障
- 高密度 PSCC および PPC
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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単一グループ
眼内レンズはカートリッジに装填されます。
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ポリマー材料でコーティングされた IOL カートリッジは、白内障手術中の IOL のスムーズな送達を保証します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中合併症
時間枠：術後1日目
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1日目に前房で発生するカートリッジ関連の術後合併症の発生率を評価する
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dr. Haripriya Aravind, MBBS., MS.,、HOD of IOL & Cataract clinic, Aravind Eye Hospital, Madurai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月15日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。