Taitettavan silmänsisäisten linssien implantointiin tarkoitetun uuden patruunan kliininen arviointi
torstai 15. marraskuuta 2012 päivittänyt: Aurolab
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden patruunan turvallisuutta ja tehokkuutta taittuvien silmänsisäisten linssien istuttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intraokulaaristen linssien (IOL) patruuna on valmistettu polypropeenimateriaalista, jossa on pinnoite.
Tätä patruunaa käytetään linssin syöttöjärjestelmänä taitettavan linssin istuttamiseen kaihileikkauksen aikana.
Pinnoite on valmistettu lääketieteellisestä polyuretaanista ja bioyhteensopivasta.
Tämä pinnoite olisi hyödyllinen silmänsisäisen linssin sujuvaan toimittamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tamilnadu
-
Madurai, Tamilnadu, Intia, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on seniilikaihi tai nukleaarinen skleroosi, aste I ja II ja ikä 40-60
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-60
- Seniili kaihi
- Tumaskleroosi asteen I ja asteen II
Poissulkemiskriteerit:
- Luontainen vyöhykeheikkous
- Matala etukammio
- PXF
- Traumaattinen kaihi
- Uveiitti ja komplisoitunut kaihi
- Tiheä PSCC ja PPC
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yksittäinen ryhmä
silmänsisäiset linssit ladataan patruunaan.
|
Polymeerimateriaalilla päällystetty IOL-patruuna voi varmistaa IOL:n sujuvan toimituksen kaihileikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
arvioida patruunoihin liittyvien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta etukammiossa päivänä 1
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Haripriya Aravind, MBBS., MS.,, HOD of IOL & Cataract clinic, Aravind Eye Hospital, Madurai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8PN1011155
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .